正社員
日本国内・海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループマネジメント
適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。
また所属する監査グループでは、GCP監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じて臨床研究監査以外の業務に携わっていただく機会がございます。
将来はぜひ監査グループの組織マネージャーを目指してください。
【臨床研究監査業務】
アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート
■特定臨床研究・観察研究などの監査
-システム監査
-実施医療機関監査
-ARO/CRO/その他ベンダー監査
（利益相反が発生している臨床研究）
（倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究）
■SOP作成支援
-組織体制を考慮したSOPを作成
-可能な限りシンプルなSOP構成
-平均3か月程度で最終化
■レジストリ保有者に対する自己点検
【配属部門】
30～60代の幅広い年代の社員が活躍しています。
定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。
『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連職（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | ①東京都港区 ・JR、東京モノレール「浜松町」より徒歩5分 ・都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門」駅より徒歩8分 ・ゆりかもめ「日の出」駅より徒歩7分 ②大阪府大阪市北区 ・「大江橋」駅より徒歩1分 ・「淀屋橋」駅より徒歩3分 ・「肥後橋」駅より徒歩3分 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 非公開 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 【福利厚生】 ・各種社会保険完備 ・財形貯蓄 ・生保・損保団体取扱 ・持株会 ・各種保養所 等 ・退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） ・在宅勤務制度 ・短時間勤務制度（適用条件あり） |
| 休日・休暇 | ・完全週休2日制（土・日）、祝日 ・年末年始 ・リフレッシュ休暇 ・慶弔休暇 ・年次有給休暇 ・育児・介護休業 等 |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・臨床研究監査経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・組織マネジメント経験をお持ちの方 ・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる） ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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