【日本ケミファ株式会社】【東京】医薬品・医薬部外品の品質保証（管理職候補）※CRO出身歓迎/ フレックス/年休126日【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/2/26(月)〜2024/5/26(日)


【東京】医薬品・医薬部外品の品質保証（管理職候補）※CRO出身歓迎/ フレックス/年休126日


【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/フレックス/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】
■職務内容：
医薬品・医薬部外品のGQP業務全般を行って頂きます。
・製造業者等（国内外の製剤製造所・原薬製造所等）のGMP監査業務
・業務遂行に必要な教育訓練（GQP、GMP、その他法・省令など）の実施(トレーナ)や情報収集
・変更管理・逸脱管理・品質情報（苦情処理含む）・文書管理・市場出荷・GQP取決め・問い合わせ等業務
・薬事関連業務（一変・軽微・GMP適合性調査申請及び都道府県薬務関連部署への提出等）

■組織構成
信頼性保証総括部 品質保証部
部長1名（50代）、課長2名（50～40代）、主査1名、その他スタッフ7名で構成されています。中途社員が活躍している部署です。

■日本ケミファの今後：
創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。
（1）短期ビジョン：ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保
（2）中期ビジョン：グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加／他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発（現在、非臨床は完了）
（3）長期ビジョン：AIを用いた創薬（成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される）
（1）に関してはおおよそ達成しており、（2）（3）に関しても現在並行してプロジェクトは進んでおります。

【チーム／組織構成】