【フクダ電子株式会社】薬事申請担当 ◇時差出勤可／年休130日／福利厚生充実／内資系大手医療機器メーカー【東京／転勤無し】【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/6/27(木)〜2024/9/25(水)


薬事申請担当 ◇時差出勤可／年休130日／福利厚生充実／内資系大手医療機器メーカー【東京／転勤無し】


■業務内容：
薬機法を基とした各種法令／通知の把握と、それに対する社内運用の推進、管理や、医療機器（主に循環器系、呼吸器系）の薬事申請／届出業務全般をご担当いただきます。
■職務詳細：
・自社開発／海外輸入の医療機器の製造販売承認／認証申請、届出資料の作成（技術部門との薬事戦略の策定含む）
・申請に際してのPMDAや第三者認証機関との折衝
・承認／認証品目の維持管理（定期QMS適合性調査申請等）
・添付文書、カタログ等の確認
・法令／通知の情報収集と社内展開
【変更の範囲：会社の定める業務】
■働き方：
・時差出勤可
・週1日の在宅勤務可
・原則、転勤無し

■企業情報
――――創業から80年以上を経て、その先の100年企業へ――――
私たちは「予防・検査～経過観察・リハビリ～在宅・介護」の全ての領域と、地域医療をトータルで支える医療機器メーカーです。
始まりは国産第1号の心電計開発。以来「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて医学の進歩に寄与する」ことを理念として掲げ、人々の健康へ貢献する医療テクノロジーの創出に取り組んできました。
現在、少子高齢化が急激に進む中で「安全・安心・快適」に暮らしたいというニーズは高まる一方で、感染症の拡大や医療人材の不足に加え、2040年に向けて医療提供体制の改革という大きな取り組みも始まっています。
こうした医療の課題と社会の変化に応えるために、医療機器専門メーカーとして “医療イノベーション”を推進し、社会に貢献し続けて行きたいと考えています。

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】