正社員
掲載予定期間:2024/7/11(木)〜2024/10/9(水)
【東京】安全性情報管理監督者候補(GVP)※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業
~東証プライム上場企業/製薬企業/離職率2%代と長期就業が叶う環境/LAL事業の売上右肩あがり~安全管理部の管理職候補として以下の業務をお任せします。
■業務内容:
◇安全性管理業務の監督70%
・Globalな安全性監視体制の監督(医薬品、医療機器)当社の製品販売国の法令・要求事項に対応した製造販売後安全管理体制の構築及び維持管理
◇製造販売後調査の監督30%
・再審査、製造販売後調査体制の監督各国の法令・要求事項に対応した製造販売後調査体制の構築及び維持管理。現在、国内では2製品が再審査期間中で3つの使用成績調査実施中。
■部署業務詳細
・安全性監視業務一般(GVP業務)の管理、監督
・製造販売後調査業務一般(GPSP業務)の管理、監督
■部内構成
・19名(部長1名、部長代理1名、部員13名、契約社員1名、派遣社員3名)
■当社について:
敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。
【チーム/組織構成】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 補足事項なし <試用期間> 6ヶ月 補足事項なし。 |
勤務時間 | <勤務時間> 9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区丸の内1-6-1 丸の内センタービルディング10F 勤務地最寄駅:JR線/東京駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
交通 | <転勤> 当面なし <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(週2日リモート・在宅) |
給与 | <予定年収> 800万円~1,000万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):400,000円~600,000円 <月給> 400,000円~600,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※前職・経験・スキル・手当有無により変動します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:補足事項なし 社会保険:社会保険完備 退職金制度:確定給付企業年金、確定拠出企業年金 <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> 補足事項なし <その他補足> ■財形貯蓄 ■従業員持株会 ■共済会 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇5日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 年末年始休暇、メーデー、有給休暇(初年度は入社日によって5日~10日、次年度以降20日) |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> 【必須要件】 ・国内GVP業務(再審査対応業務経験(または使用成績調査実務業務経験)があればなお可)。ヨーロッパ、アジア、北米等における安全管理業務の経験5年以上 <語学補足> 英語の取り扱い説明書や通知を読める程度 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | 生化学工業 株式会社 |
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所在地 | 〒100-0005 東京都千代田区丸の内1-6-1 丸の内センタービルディング10F |
事業内容 | ■企業概要: 生化学工業は、糖質科学という専門分野を有しており、創業から70年以上、この領域に焦点を合わせて研究開発を推進しています。糖質科学とは、ヒアルロン酸やコンドロイチン硫酸などの複合糖質を研究する分野で、ニッチ領域での専門性を有する糖質科学のパイオニアとして、国内外の医療に貢献しています。また、医薬品の販売部門を持たず、それぞれの製品領域で強みを持つ製薬企業と販売提携しています。これにより、多くの経営資源を研究開発や製造に集中的に投じることができます。 |
代表者 | - |
URL | http://www.seikagaku.co.jp/ |
設立 | 年1947年6月 |
資本金 | 3,840百万円 |
売上 | 34,851百万円 |
従業員数 | 610名 |
平均年齢 | 41歳 |
主要取引先 | - |
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