正社員
【期待する役割】
医薬品製造販売業における品質保証業務を担当いただきます。
【具体的には】
品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持/市場への出荷の管理/市場からの品質情報への対応/研究開発センターとの連携業務（薬事対応/DI対応/表示包装材料情報等）/製造業者に対する管理監督業務（契約の締結/GMP運用状況に対する確認/変更管理/逸脱管理等
【仕事の魅力】国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。※社員1人1人を大切にする社風です。
【組織構成】
信頼性保証本部 品質保証部：11名（男性4名/女性7名） （20代3名/30代2名/40代3名/50代3名）
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品、医薬品原料等の品質保証又は品質管理業務の経験 ■GMPの知識 ■薬機法/GQP/GMP等の規制に関する知識 ■英文報告書等の翻訳能力 ※GQPに関するご経験があればベストですがない場合でも仕事を通してGQPの知識をつけて頂けます 【歓迎要件】■専門的な英会話 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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