契約社員
QMS体制立ち上げに伴い、品質保証担当者を募集します。
外部アドバイザーからの指示を受けながら、
必要な品質文書の作成実務を担当いただくことを想定しております。
SOP作成経験がなくとも問題ありません。
品質文書のイメージが出来る方で、同社の技術・製品・製造プロセスについて興味を持ち、
新しい知識を身に着けたいという意欲ある方を募集します。
＜入社直後の業務＞
■品質基準の策定及び英語での該当するSOPの作成
（海外のCDMOに移管する予定のため）
■品質リスク分析（原料受入れ～製造・品質評価、製剤輸送に至るまで）及び開発チームへの対応提案
＜入社数ヶ月経過後にお任せしたい業務＞
■原材料供給者や試験を含む外部委託先の管理
■治験薬製造での品質保証に関わる業務
（逸脱対応の検証、出荷判定、変更管理等）
■当局への提出書類作成支援
（PMDA相談資料、治験製品概要書作成等の一部の品質に関わる箇所の執筆や確認）
＜配属先＞
CMCアドバイザー（業務委託）の指示を受けながら、
研究開発部を巻き込みながら業務を遂行いただきます。
（R&D全体としては20名程度が在籍）
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 契約社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 神奈川県 横浜市緑区 長津田町4259-3 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～1300万円 |
| 待遇・福利厚生 | 年俸制 年俸￥6,000,000～￥11,000,000 （品質保証経験者は～1,300万円） （固定残業手当41時間分を含む） 【雇用形態に関して】 ・有期契約社員（1年）→ 基本的には、入社1年後、双方合意のもと正社員に登用予定。 ・同社ではCore Valuesへのフィットを大切にしており、1年目は有期雇用契約としています。 Core Valuesに共感するメンバーが集まることで、チームは強くなり、 それがLogomixの成長の原動力となると考えています。 ・有期契約期間の待遇は、正社員と同様。 |
| 休日・休暇 | 年間休日122日 完全週休2日制（土、日、祝日）、夏季（2日）、年末年始（5日） |
| 応募資格 | SOPの作成が可能な程度の英語力を有し以下いずれかに該当する方 ・細胞医療・再生医療に関する基礎知識（生命科学当等の学士相当） ・品質保証の業務経験（目安3年以上） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社Logomix |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | 大規模ゲノム改変を可能にする技術Geno-Writing™を用いた、 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発や、 パートナー企業のニーズに合わせた合成生物学のソリューションを提供している。 |
| 代表者 | - |
| URL | - |
| 設立 | 2019年07月09日 |
| 資本金 | 10000万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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