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【日本電気株式会社】品質保証プロフェッショナル※年収800万円以上(正社員)

日本電気株式会社 求人ID:37113768
求人の特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 学歴不問
  • 語学力を活かす
  • 社宅・家賃補助あり
  • 育児支援制度

仕事内容

【事業・組織構成の概要】
2019年6月に定款に「医薬」を追加し医療ヘルスケア事業分野への参入を発表、
医療機器製造販売業許可を取得。同社はAI技術では世界トップレベルを誇っており、
AIを含めた同社固有技術を応用した医療機器開発のための
品質マネジメントシステム(QMS)の構築しています。

コーポレートの環境・品質統括部では、
グループ全体の品質推進、法規制対応を実施しており、
当グループでは医療ヘルスケア事業分野向け(主に医療機器)の
ISO13485に基づいた品質マネジメントシステムの構築・維持管理、
安全管理、品質推進、海外法規制対応を主たる業務としております。

【職務詳細】
・国内外法規制に対応する品質マネジメントシステムの構築・維持
・国内・海外法規制の情報収集、現QMSとのギャップ分析・QMSへの反映など
・販売部門、安全管理部門、国内・海外を含む販社、関連会社等の
 利害関係者との連携及び各種会議参加
・品質会議、マネジメントレビュー、教育訓練、内部監査等の準備及び実施
・行政当局・外部審査機関対応、監査受審、受審後のフォローアップ

【業務内容変更の範囲】
同社業務全般

募集要項

募集職種 技術職(電気、電子、機械) > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価(電気・電子・機械)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 【本社】〒108-8001 東京都港区芝5-7-1
都営三田線「三田」駅徒歩2分
勤務地変更の範囲:会社の定める場所
交通 -
給与 年収 900万円~1100万円
待遇・福利厚生 ■年収:900万~1400万円
 月給制:月額500000円
 賞与:年2回(6月・12月)
 昇給:年1回(4月)

■雇用形態:正社員
 契約期間:無期
 試用期間:有(3ヶ月)

■福利厚生:
各種社会保険完備、育児休職・育児短時間勤務制度、介護休職・介護短時間勤務制度、財産形成(財形貯蓄制度、従業員持株会)、住宅施設(独身寮・社宅など)、フレックスタイム制 他

■勤務時間:スーパーフレックスタイム制(コアタイムなし)
 休憩時間:60分

■喫煙情報:屋内禁煙
休日・休暇 週休2日制、祝日、祝日振替日、労働祭、年末年始、5月4日、特別休日、年次有給休暇(初年度年間20日 翌年まで積立可・半日取得制度あり)、結婚休暇、ファミリーフレンドリー休暇、リフレッシュ休暇 ※年間休日125日(年度により異なる)

応募方法

応募資格 【必須】
・医療機器メーカーでのフィードバック・苦情処理・市販後監視業務の経験5年以上
・QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識及び実務経験
・MDD又はMDRの基本的な知識
・英語力(メールのやりとりやプレゼンテーション資料作成ができること)
・外部機関又は行政当局による監査・査察受審対応のご経験
(指摘があった場合は修正・是正対応のフォローアップ、完遂を含む)
・マネジメントレビュー、品質会議等、各種QMS計画上のイベントの準備のご経験

【尚可】
・MDD又はMDRの実務経験
(例:ギャップ分析、システム構築、内部監査、外部監査、法規制戦略立案など)
・FDAQSR, MDSAP、SFDA、UKCA等、日本以外の各国規制の基礎知識
 およびQMS構築・監査対応のご経験
・中級ビジネスレベル以上の英語力
・行政を含む外部機関対応のご経験

45歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
この求人は人材会社を経由して応募する求人です
◆詳細を知りたい場合
非公開となっている求人の社名や、そのほか応募に関する詳細につきまして、転職EXおよび情報提供元であるイーキャリアFAではわかりかねますので、求人応募完了後に人材紹介会社様にご確認ください。
◆お問合せ・応募の流れ
「この求人に応募する」をクリックし、その先の求人応募フォームで必要事項を確認のうえ応募してください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 日本電気株式会社
所在地 〒108-8001
東京都港区芝5-7-1
事業内容 【事業内容概要】
◆ITサービス
 システム・インテグレーション(システム構築、コンサルティング)、サポート(保守)
 アウトソーシング・クラウドサービス、システム機器、ソフトウェア・サービス
◆社会インフラ
 ネットワークインフラ(コアネットワーク、携帯電話基地局、光伝送システム、
 海洋システム)
 通信事業者向けソフトウェア・サービス
 航空・宇宙・防衛領域におけるシステム機器、システム・インテグレーション(シ
 ステム構築、コンサルティング)、およびサポート(保守)
◆その他
 ビジネスコンサルティング及びシステム機器の開発・製造・販売などの事業
代表者 取締役 代表執行役社長 兼 CEO 森田 隆之
URL http://www.nec.co.jp/
設立 年1899年7月
資本金 42,780百万円
売上 3,095,234百万円
従業員数 20,589名
平均年齢 43.1歳
主要取引先 -
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