NEW 正社員
掲載予定期間:2025/1/6(月)〜2025/3/30(日)
【フルフレックス】PV(安全性担当)~CRO×Techの革新的な事業を展開~
【リモート80%以上相談可能/革新的なサービスでIT・臨床開発の両面から製薬業界をサポート/臨床開発~市販後まで幅広く経験が積める環境】
■業務内容:
製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、CRO部門における安全性担当者(PV)を募集します。
■職務内容詳細:
具体的には主に以下の業務をお任せします。
・有害事象/不具合収集に関するモニタリング
・有害事象/不具合収集に関するreconciliation
・グローバル安全性データベースへの入力と管理
・安全性データベースの設定変更作業
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング)
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出
・治験定期報告の作成補助と提出
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
・電子文書保存管理と運用
■当社の魅力
・ポジションの魅力
当社は「業務支援サービス」と「コンサルティングサービス」を展開しております。成長期の企業であり、事業拡大に向けた貴重なタイミングで、DXの推進を通じて社内・顧客への価値提供が可能です。
・柔軟な働き方
契約形態も個人の都合でフレキシブルに変更可能であり、フレックスはもちろん、ポジションによってはフルリモートや週4勤務まで対応可能です。
社長自身が「100人100通りの働き方」を掲げ、社員が自由な働き方を実現しています。
・社員の自己実現
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。
他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当 |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 |
勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00~16:00 フレキシブルタイム:7:00~11:00、16:00~20:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~18:00 <時短勤務> 相談可 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:東京都渋谷区東3-17-15 iD EBISU 勤務地最寄駅:恵比寿駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
交通 | <転勤> 無 <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(週4日リモート・在宅) <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 400万円~700万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):3,134,393円~6,268,786円 固定残業手当/月:97,543円~195,087円(固定残業時間45時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月額> 321,428円~642,857円(14分割)(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与は前職・経験等を考慮し要相談 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:社会保険完備 <教育制度・資格補助補足> ■研修あり <その他補足> ・通勤交通費 ・出張手当 ・育児短時間措置 ・社内トレーニング制度(ビジネス基礎、人生~生活等一般から社員にとって役立つメニュー)、職種に応じた専門領域でのトレーニング ・社内表彰制度 ・社内敷地内禁煙 ・社用PC・在宅勤務用モニタ貸与、健康診断・人間ドック・婦人科検診費用補助あり、 福利厚生イベントあり、インフルエンザ予防接種費用補助等 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、誕生日休暇、有給休暇 ※有給付与は入社半年後となりますが、事前取得の相談も可能です。 |
応募資格 | 学歴不問 <応募資格/応募条件> ■必須要件:下記いずれも ・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方 ・安全性データベースの使用経験がある方 ・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務 ・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方 <以下の業務経験が1年以上ある方> ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の受付/評価/報告 ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング) ・再調査作成、調査進捗管理 ・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | 株式会社セブントゥワン |
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所在地 | 〒150-0011 東京都渋谷区東3-17-15 iD EBISU |
事業内容 | ■企業紹介: 当社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファームからの出身者を擁し、他社とは一線を画す高いレベルのサービスを提供して参りました。特にデータマネジメントや統計解析、ファーマコビジランスの領域ではその高い専門性と課題解決に導くソリューションが評価され、国内大手製薬メーカーや外資系メーカーのお客様より高い評価をいただいております。 |
代表者 | 代表者 高橋悠太 |
URL | http://www.seven-to-one.com/ |
設立 | 年2011年1月 |
資本金 | 10百万円 |
売上 | 227百万円 |
従業員数 | 50名 |
平均年齢 | 40歳 |
主要取引先 | - |
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