【旭化成メディカル株式会社】リーダー候補/医療機器（ディスポ・装置）の開発薬事戦略/東京都千代田区（神保町）【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/1/27(月)〜2025/4/20(日)


リーダー候補/医療機器（ディスポ・装置）の開発薬事戦略/東京都千代田区（神保町）


自社製造開発の新規血液浄化関連の医療機器（ディスポ・装置）及び新たなターゲット領域である集中治療領域のオンリーワン医療機器（ディスポ、装置）のグローバルな薬事戦略の策定及び薬事申請業務（新規）をお任せいたします（既存製品の維持管理業務は含まない）。主に、日本、欧州、インド、東南アジアを担当していただきます。

■業務内容：
・血液浄化関連医療機器（ディスポ、装置）、集中治療関連医療機器（導入品を含む）の薬事戦略の策定及び薬事申請（新規）業務をご担当いただきます。

■具体的な業務内容
開発薬事の中心メンバーとして、各関連部門（設計開発、マーケティング、品質関連など）と連携して、新規医療機器を患者さんに届けるまでの業務
・新規医療機器の薬事申請戦略の策定と、設計開発文書を基にした薬事申請
・新規医療機器の当局相談対応
・Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請
＊テーマ例＊
・血液浄化関連製品（クラス３，装置、ディスポ）のインド、東南アジアへの展開
・米国スタートアップ製品（クラス３）の本邦導入
・集中治療領域の導入品（クラス１，２）の本邦導入

＜仕事の魅力・やりがい＞
・新規医療機器の展開国拡大において、本邦及び海外に対する開発薬事業務を通じ、グローバルに活動していただきます。現在使用している医療機器では助けられなかった患者さんに、新しい医療機器を届けることで、病気に苦しむ方々に貢献することができます。

＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
いままでのご経験を活かし、現在進めている薬事戦略・薬事申請業務のテーマリーダーとしてご活躍していただきます。
▼3～5年後
テーマリーダーとしてご活躍いただいた後、適性や意向に応じて以下のキャリアパスを想定しています。
（１）組織（チーム）をマネジメントして、組織のリーダーとしてご活躍いただく。
（２）専門性に特化して、より高次のレベルの薬事のエキスパートとしてご活躍いただく。

＜取扱い商材＞
血液浄化関連医療機器（ディスポ、装置）、集中治療関連医療機器（導入品を含む）

＜参考URL＞http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/

変更の範囲：会社の定める業務

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