【科研製薬 株式会社】【東京】臨床開発QC　※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/3/6(木)〜2025/6/4(水)


【東京】臨床開発QC　※大正6年に設立された老舗製薬メーカー


【職務内容】 　
(1)QC担当者
(2)治験資料保管担当者
(3)品質マネジメント担当者
(4)SOP、IB、プロトコール検討会の委員又は事務局

＜具体的には＞
(1)QC担当者
・治験薬概要書、治験実施計画書、統計解析関連（解析計画書、出力帳票(案）、解析結果報告書）
及び総括報告書などの点検
・申請資料（CTD、適合性調査用資料など）の作成・点検
・実施医療機関との手続き書類の点検及びモニタリング報告書の確認並びに進捗確認

(2)治験資料保管担当者
・治験関連文書の保管（eTMF含む）

(3)品質マネジメント担当者
・リスクマネジメントとイシューマネジメントの進捗管理及びコニュニケーション

(4)SOP、IB、プロトコール検討会の委員又は事務局
・標準業務手順書、治験薬概要書、治験実施計画書の各種検討会の委員又は事務局
その他
・上記業務に関する手順書のメンテナンス

■戦略・ビジョン：
最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。

■社風・風土：
同社の前身は大正6年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】