正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【募集背景】
同社は、長年にわたるライフサイエンス関連事業で培った経験・技術・ノウハウを生かし、再生・細胞医療を「当たり前の医療」として普及する世の中にするべく、ソリューション開発に取り組んでいます。今後は多くのテーマが工業化研究段階に移行していくと共に、細胞培養加工施設（CPC）の新規立ち上げ、製造体制の強化が急務となっております。今般、本事業分野の推進を加速するため、医薬品・医療機器・再生・細胞医療製品の品質管理／品質保証のご経験者を新規募集を致します。
【職務内容】
ご経験に応じMSCやiPS／分化細胞の品質保証・品質管理業務に従事いただきます。
■品質管理：各種検査、検体採取／調製、設備機器の維持管理（点検校正、メンテナンス、バリデーション等）、分析法バリデーション、在庫管理、その他必要な技術検討／データ取得／調査等。必要に応じ、品質管理チームメンバーの管理監督。
■品質保証：製造管理および品質管理業務の統括・管理、各種文書の照査・承認、GMP/GCTPの運用管理および改善業務、行政等の査察や監査対応、製品の出荷判定、変更・逸脱管理等。
■その他： DI対応、CPC新設に伴う設計／工事対応／バリデーション等。
【魅力】
多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。
【キャリアパス】
当面は、品質管理としてのご経験を積んでいただき、ご自身の意向と適正を考慮しながら、品質保証業務やマネージャーとして活躍していただけるよう支援致します。
【同社の中期経営計画方針】
＜ライフサイエンス領域への重点シフト＞
医療・医薬、食糧・農業、環境についてバイオものづくり（Pharma、再生・細胞医療、カネカ生分解性バイオポリマー、サプリメント、食糧生産支援）で成長をけん引、メディカルも成長を加速させます。
＜Green Planet 社会実装の本格化へ＞原料の多様化、加工技術開発の進展、グローバル供給体制の拡大へ取り組みます。
＜Solution Unit 施策＞
（1）Material：地球環境保護と快適な暮らしに貢献
（2）Quority of Life：省…
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 兵庫県 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業、医療機器メーカーなどで医薬品（中間体を含む）または医療機器、もしくは再生・細胞医療製品の製造管理／品質保証／品質管理に関するいずれかの業務経験（３年以上） 【歓迎要件】 ◆衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験 ◆英文の仕様書等を読解できるレベル（TOEIC600点程度） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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