正社員
掲載予定期間:2025/3/17(月)〜2025/6/15(日)
【東京】メディカルライティング(MW)※東証プライム上場・ケアネットグループ/在宅可/年休127日
【社員によるアイデアを重要視する社風/社内イベント有・社内の交流も活発/テレワーク可/年休127日(土日祝)】
■業務内容:
・治験に関する資料作成(試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
・臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書)
・承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)
・オーファンドラッグ指定申請書作成
・インタビューフォーム作成または改訂
・英文報告書の和訳(若しくは翻訳Vendorが翻訳した文書の校閲)
・各種報告書、申請書類の英訳(若しくは翻訳Vendorが翻訳した文書の校閲)
■働き方:
・夏季休暇増加、年休127日
・コロナ禍前より在宅勤務を導入、現在もほぼ全員在宅勤務
・一人ひとりのワークスタイルに考慮し柔軟性のある働き方を実現
【社風/職場の雰囲気】
・社長との距離が近く、社員のアイデアを重要視する雰囲気
・社員からの声をしっかり制度化。福利厚生の改善も積極的に行います
■業務の魅力:
まだ国内で上市されていない新薬に対して、ドラッグロス/ドラッグラグ解消に向けた国内未承認薬の薬事申請業務に携われる点が魅力です。
■当社の魅力:
クレイス株式会社は2016年の設立以来、医薬品開発支援を主軸として事業を展開。
新薬を待ち望んでいる患者さんに、1日でも早く有用な薬をお届けすることを企業理念としています。
さらなる飛躍を見据え、2022年に東証プライム市場上場企業であるケアネットグループの傘下に参入。
グループ内の製薬企業(株式会社LinDo)の開発部門を担い、
メガファーマからの受託/派遣との二本柱でサービスを提供しています。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(GCP-QC、監査) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 管理監督者 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 |
勤務時間 | <標準的な勤務時間帯> 9:30~18:30 時間外労働有無:無 |
勤務地 | <勤務地詳細> 東京本社 住所:東京都港区赤坂1丁目7-19 キャピタル赤坂ビル 6F 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
交通 | <転勤> 無 <在宅勤務・リモートワーク> 相談可 <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 800万円~1,200万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):8,000,000円~12,000,000円 <月額> 666,666円~1,000,000円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ■昇給:年1回/4月(1年間の成果に基づき決定) ■賞与:会社業績により決算賞与支給の場合あり(2022年現在、5年連続支給実績あり) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 社会保険:iDeCoプラス制度あり <定年> 60歳 継続雇用制度あり <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> - <その他補足> ■育児短時間勤務制度(時短制度) ■カジュアル勤務(私服) ■定期健康診断 ■インフルエンザ予防接種補助 ■各種手当 ・テレワーク手当:15,000円(フルタイム在宅時 ※会社へ出勤した際は、1日単位で経費精算) ・派遣手当:月額40,000円から80,000円 ※派遣先単価により変動有 ・CRA手当:月額20,000円~30,000円※受託開始から終了まで ・出張日当:1,000~2,000円 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数127日 夏季休暇(5日)、年末年始休暇(12/29~1/4)、特別休暇(慶弔、育児、介護、看護など) |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: メディカルライティングのご経験をお持ちの方 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | クレイス株式会社 |
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所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-15-13 田嶋ビル3F |
事業内容 | ■事業内容: 医薬品開発支援/医薬品に関する各種コンサルティング/研修、教育支援/医薬品開発業務の内勤実務支援 ■ビジョン: 当社は、2016年7月に設立、同年10月より業務を開始いたしました。主に、医薬品開発支援を実施しており、新薬を待ち望んでいる患者さんのために、一日でも早く、有用な薬をお届けするのが当社の企業理念です。臨床試験を中心としたCRO事業のみならず、日本全国の医療機関や研究者の方々が実施している臨床研究のために、ARO事業についても積極的にご支援してまいります。さらに、臨床試験に関わる研修・教育、内勤サポートなど、業務支援も手がけております。今後の当社の活躍にご期待ください。なお、2022年12月には、事業の永続的発展のため医療業界で高いシェアを持つ株式会社ケアネットのグループ会社となりました。ケアネットグループの一員として、CRO事業の更なる拡大に向けて邁進していく所存です。 ■医薬品開発事業: ~CRO事業~医薬品開発事業のうち、CRO事業では主にモニタリング業務を中心に業務を受託しております。多くの製薬企業の皆さまと連携し、他のCROには負けない品質とスピードで、業務を遂行いたします。 ~モニタリング業務~治験の申請から始まり、医療機関との契約締結、治験に関するさまざまな準備を行います。当社では、専門性の高い臨床開発モニター(CRA)を採用しており、治験が適切に実施されているかどうか、常に確認するとともに、被験者の人権や安全の確保、GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する省令)の遵守、薬機法、治験実施計画書、標準業務手順書などが遵守されているかどうか、常に確認しています。また、当社では品質管理部門(QC)を設置しておりません。CRA自身が質を担保し、プロジェクト内で高品質を保持するよう徹底的に管理しています。 ~ARO事業~医薬品開発事業のうち、アカデミック臨床研究機関(ARO)を支援する事業です。近年、医療機関において臨床研究を事業部として確立する傾向が強まり、医療機関の要望に応じた、きめ細かい業務依頼が多くなってきております。当社では、専門性の高いARO支援の経験者のもと、今後も積極的に医療機関をご支援してまいります。 |
代表者 | 石川 武史 |
URL | http://www.crace.co.jp/ |
設立 | 年2016年7月 |
資本金 | 15百万円 |
売上 | 213百万円 |
従業員数 | 24名 |
平均年齢 | 38歳 |
主要取引先 | - |
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