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正社員
掲載予定期間：2025/3/27(木)〜2025/6/25(水)
【日本橋】薬事職(透析装置／材料系の医療機器）※プライム上場東レグループの医療部門／福利厚生充実
■業務概要：
東レ・メディカルでは、透析領域、救急集中領域、その他の領域に係る医療機器を取り扱っています。特に透析装置は自社で開発・製造しており、他にも複数の製品を製造販売しております。本ポジションでは、国内製造及び輸入医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。
■職務詳細：
・医療機器の承認/認証申請書、届書の作成、行政手続き、照会対応
・信頼性調査申請、QMS調査申請
・業態管理（国内/海外製造所、営業拠点）
・事業部、品証部等と連携した薬事申請業務及びスケジュール管理
■組織体制：
配属部署は信頼性保証部門の国内薬事申請室です。
室内で相談・確認し合い、薬事業務を進めています。
将来的なキャリアパスとして、海外薬事、品質保証等の部署異動の可能性もあります。
■働き方：
繁忙時期を除き残業は比較的少なく、在宅勤務も可(但し条件あり)。静岡工場等への出張が年に数回あり。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 6ヶ月 補足事項なし |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区日本橋箱崎町19-21 MSH日本橋箱崎ビル2F 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／水天宮駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし 補足事項なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 400万円～600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特記事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：253,000円～300,000円 ＜月給＞ 253,000円～300,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回（4月）※過去実績 2.57％ ■賞与：年2回（6月、12月）※過去実績 5.46ヶ月 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：制度あり※扶養状況、家族人数によって金額が異なる 住宅手当：制度あり※家族状況、地域によって金額が異なる 寮社宅：借上げ社宅・寮制度あり 社会保険：東レ健保 退職金制度：補足事項なし ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■研修会 ■OJT ■新製品勉強会 ＜その他補足＞ ■企業年金（確定拠出、確定給付企業年金）、財形貯蓄、退職年金 ■東レ福祉会、東レ持株会 ■各種インセンティブ ■育児休職、短時間勤務、介護休職 ■各種教育訓練制度 ■社員クラブ、体育施設、保養所 など |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇16日～16日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数121日 年末年始、有給休暇（入社時16日～）、慶弔休暇（有給休暇）、産休・育休 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事申請業務経験３年以上（CROの経験も可） ■歓迎要件： ・医療機器クラスIII以上での薬事経験をお持ちの方 ・英語力(海外とのメールやり取りができるレベル) |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 東レ・メディカル株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒103-0015 東京都中央区日本橋箱崎町19-21 MSH日本橋箱崎ビル2F |
| 事業内容 | ■概要：当社は高品質な医療機器、医薬品等を通じて「良質で高度な医療」の実現に繋げたいと考えております。東レが合成繊維メーカーとして培ってきた高分子技術をメディカル分野に発展させる研究は1970年頃にスタートしました。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.toray-medical.com/ |
| 設立 | 年1980年1月 |
| 資本金 | 1,333百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 471名 |
| 平均年齢 | 42.8歳 |
| 主要取引先 | - |
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