【メディフォード株式会社】【茨城県/神栖市】試験責任者（SD）_遺伝毒性試験分野※PHCホールディングスグループ【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/6/23(月)〜2025/9/21(日)


【茨城県/神栖市】試験責任者（SD）_遺伝毒性試験分野※PHCホールディングスグループ


■職務概要：
製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、遺伝毒性試験において、
試験計画から実施、データ解析、報告書作成までのプロセス全体を統括します。試験責任者として、Ames試験や染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイなどのIn vitroおよびIn vivo試験をGLPおよびICH・OECDガイドラインに基づき実施し、科学的妥当性および法規制遵守を確保します。
また、新技術の導入や効率的な試験手法の提案を通じて、試験の精度向上と運用効率化を推進します。

■業務詳細：
・遺伝毒性試験（Ames試験、染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイなど）の試験計画立案およびプロトコル作成
・GLPおよびICH・OECDガイドラインに基づく試験の実施および品質管理
・試験データの解析、科学的評価、および報告書の作成
・試験担当者への技術指導およびチームの調整
・新技術や効率的な試験手法（小核・コメット コンビネーション試験など）の導入と最適化
・法規制およびガイドライン遵守の徹底と監督業務

■組織構成：
非臨床事業部創薬レギュラトリーセンター安全性研究部遺伝毒性グループへの配属となり、グループリーダー1名、メンバー19名が在籍しています。

■競合優位性：
老舗の受託研究機関として扱う研究の幅が広く深いことが業界内でも認知されています。各種学会での論文発表件数は業界トップクラスです。また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を行っています。このことから各研究知見がきちんと蓄積・引き継がれ、研究機関としての質を高めています。

■ポジションの魅力：
・総合受託研究機関として業界トップクラスの幅広い試験実績があり、SDとしての経験実績が高まります。
・研究部と営業部の連携力が高く現場の意向を尊重した研究受託を行っています。質の高い研究をリードすることが出来ます。



変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
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