正社員
掲載予定期間：2025/7/28(月)〜2025/10/26(日)
【大阪／和泉市】品質保証（リーダークラス）◆東証スタンダード上場／真空注入器等で国内トップシェア◆
【転勤なし／真空吸引器、持続注入器で国内シェアトップ／車通勤可で高速代も支給有／医療ドラマにも多数提供あり／年休125日・残業月10h程度でWLB◎／国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー】
■業務内容：
・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
・製品試験における評価方法の開発、品質管理
・社内品質向上意識の醸成
＊出張頻度：国内→約4回／年、海外→約4回／年（監査員となった場合の最大）
■特にお任せしたいこと・ミッション：
・品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行
・個別問題の再発防止（是正）の推進
■ポジションの魅力：
設計開発から市場フィードバック対応まで幅広い業務を担う為、品質保証/品質管理の知識を深め、スキルを向上させることができます。
また本ポジションでは特に品質保証プロセスの最適化/改善をお任せしますので、課題発見力やプロセス改善スキルを磨きたい方は是非ご応募ください。
■組織構成：
合計7名：部長（課長兼務）1名（50代男性）、主任1名（40代男性）、総合職正社員2名（50代女性、30代女性）、一般職正社員3名（50代女性1名、20代女性2名）
■製品ブランド「COOPDECH」：
製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデター バイ テクノロジーという意味を持つ造語です。独創の技術でドラスティックな医療革命を目指すという想いを、そのままブランド名としました。
この想いを胸に、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行なっており、注入器・吸引器領域においては国内トップシェアを誇ります。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質保証（電気・電子・機械） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 和泉本社 住所：大阪府和泉市あゆみ野2-6-2 勤務地最寄駅：南海線／和泉中央駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ マイカー・バイク通勤可 ★ガソリン代相当額支給★片道25km以上の場合はETCカード貸与 ★会社敷地内駐車場あり ＜転勤＞ 無 転勤は原則想定していません ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～700万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 年俸額の80%が給与(給与の1/12が月給)、年俸額の20%が賞与となります ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：3,680,000円～5,280,000円 ＜月額＞ 306,666円～440,000円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■経験・能力等を考慮し、当社規程により決定します ■賞与は7月・12月に支給します 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：定期代支給、車通勤の場合はETC・ガソリン代補助 家族手当：満18歳未満のお子様1人当たり5,000円/月 住宅手当：家賃3割補助(上限3万)、住宅ローン補助1万円/月 寮社宅：単身赴任の場合、赴任先家賃全額補助(上限12万) 社会保険：完備 ＜定年＞ 60歳 65歳までの再雇用制度あり ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJTに加え、各種教育制度があります。■階層教育：引き出し型マネジメント研修、キャリア研修等■専門教育：各部門でスキルアップに必要なセミナーを選定■一般教育：SMBCセミナー■資格取得費用補助あり ＜その他補足＞ 【手当】 リフレッシュ手当(50,000円/年)、勤続手当(次年度より3,000円/月支給、毎年度3,000円/月ずつ増額 ※最大30,000円/月)、引越費用全額会社負担、単身赴任手当(70,000円/月) 【制度】 確定拠出年金制度、社員持株会制度 【福利厚生】 総合福利厚生リロクラブ、慶弔見舞金(結婚祝金、出産祝金、弔慰金等)、社内お弁当販売、人間ドッグ費用補助 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 年末年始休暇：12/29~1/4、夏季休暇：5日(会社指定3日＋任意2日)、各種休暇制度あり(育児、看護、介護、慶弔等) ※有給休暇/看護休暇/介護休暇は、1日・半日・1時間単位での取得が可能です。 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・ISO9001又はISO13485取得企業で開発／品質保証／品質管理業務の3年以上 ・英語力（目安：TOEIC(R)テスト600点以上） ■歓迎要件： ・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応／外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語初級 ＜語学補足＞ ■英語力は必須要件です（目安：TOEIC600点以上） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 大研医器株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒594-1157 大阪府和泉市あゆみ野2-6-2 |
| 事業内容 | ■事業内容： 医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入 ■事業の特徴： （1）研究開発体制 ・研究開発…国内初の医療用クリーンルームの開発や、血液の固形化処理容器という医療界に新しい概念を創出した製品の開発等、挑戦の姿勢で可能にしています。 ・研究領域紹介…麻酔関連分野等、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行っています。 （2）研究開発拠点（商品開発研究所…製品の規格、開発、研究を行っています） ・機械工作室…機械工作室では試作品等の作製の他、アセンブリーセンターで使用する製品の組立装置等も作成しています。 ・電気実験室…電気系の実験や基板設計を行っています。またこの部屋にはオシロスコープ等が備えられています。 ・恒温槽室…室内の温度を長時間一定に保つことができ、設定した温度環境下での製品評価等を行なっています。 ・GLP実験室…生物学的試験を中心に製品に使用される素材の安全性試験や商品の無菌性の確認等を行っています。 （3）生産体制…品質管理に関する厳しい基準を設け部品の納入から出荷まで様々な検査装置や計測機器等を使用して、安全性や品質に関する確認を行っています。 ※製造工程と環境への取り組み…滅菌工程における滅菌方法はガス滅菌でエチレンオキシドを使用しています。環境面に配慮しながら生産活動を行っています。 （4）生産拠点（和泉アセンブリーセンター…商品開発研究所と隣接しており、様々な製品の組み立て、製造を行っています） ・受入検査室（ミクロンレベルで部品のサイズを検査しています）、減菌室（組み立てられた製品を滅菌処理しています） ・クリーンルーム…社員は無塵衣に更衣し無菌水で手を洗います。クリーンルームへはさらにエアーシャワーを通って入室し、室内は常にクリーンな環境を維持しています。 ・出荷検査室（センター内で組み立てられた製品の最終検査を実施しています）、梱包室（倉庫出荷品の外観検査、並びに箱詰めを行っています） ■品質への取り組み： 基礎研究から製品の量産化まで自社で一貫して行っています。高度な精度が要求される製品を安心してタイムリーに顧客に届けるために、品質保証部門の技術者は製品開発の初期段階からプロジェクトに参画し、量産化に至るまでの過程において潜在的な問題点を解消できるかに注力しています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.daiken-iki.co.jp/ |
| 設立 | 年1968年11月 |
| 資本金 | 495百万円 |
| 売上 | 9,951百万円 |
| 従業員数 | 283名 |
| 平均年齢 | 43歳 |
| 主要取引先 | - |
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