【オーバスネイチメディカル株式会社】【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー） ～国内トップクラスシェア／製品開発力に強み～【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/8/4(月)〜2025/11/2(日)


【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー） ～国内トップクラスシェア／製品開発力に強み～


【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性◎／少数精鋭の専門家集団】
製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。
・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加／業界団体会合への参加等）
・海外の開発／製造部門との折衝（e-mail等）
■当社の特徴：
【圧倒的製品力～国内トップクラスのシェアを誇ります～】
当社の主力である冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラスを誇ります。他のメーカーから同種製品が多数発売されている中、医療現場においては「この場面ではオーバスネイチのバルーンしかない」と医師から選択いただく機会も多いです。また、オンリーワンの特徴をもった製品も多く、カテーテル治療現場において当社の製品は必要不可欠な存在となっております。
【高い製品開発力を持ちます】
当社はカテーテル治療においてコアとなる製品に特化した開発を行っていることで、ほぼ毎年新たな製品や既存製品の改良版の展開を可能としています。現場の声を開発に生かし、スピーディに改良を重ねていくことができますので、治療そのものへの、そしてその先にある患者様への貢献を強く感じることができます。
【少数精鋭ならではの風通しの良い職場です】
当社は120名程度の企業ですが、社員同士の関係が良く、非常にフランクな社風です。また1年に1度実施されるKick off Meetingは沖縄やグアムなどで盛大に行われます。

【チーム／組織構成】