【参天製薬株式会社】【大阪／リモート可】セイフティーヴィジランス・メディカルプランニング担当◆PMSの実施計画など◆【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/8/28(木)〜2025/11/19(水)


【大阪／リモート可】セイフティーヴィジランス・メディカルプランニング担当◆PMSの実施計画など◆


～東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内高シェア／就業環境◎～

■業務内容：
製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます。
・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
・製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
・KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新と運営
・個別症例評価と規制当局報告
・各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営

■評価制度：
・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。
・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。

□当社について
参天製薬は、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々の「見る力」を支えています。1890年の創業以来、目の健康に向き合い続け、現在では約60以上の国と地域で事業を展開しています。
◇主な事業内容
・医療用眼科薬の開発・販売：緑内障、ドライアイ、網膜疾患などの治療薬など
・一般用目薬の販売「サンテ」ブランドなど、日常的な目のケア製品を展開
・眼科関連の医療機器・製剤技術の開発：使いやすく安全な点眼容器や製剤技術を追求
◇参考ページ
・ドクターから信頼されるわけ
https://www.santen.com/jp/recruit/graduate/special_reason
・当社だからできる「目」への挑戦
https://www.santen.com/jp/recruit/graduate/special_challenge

※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。

変更の範囲：当社業務全般

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】