正社員
掲載予定期間:2025/9/29(月)〜2025/12/21(日)
【東京】品質管理リーダー(微生物試験関連業務チーム)ニコンG/再生医療分野で国内最大生産拠点
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】
●再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業で幅広く活躍可能
●再生医療における国内最大規模のGMP施設保有
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門(QC)のチームリード業務をお任せします。
【業務詳細】
■環境モニタリング業務(運用体制構築も含む)
■試験実施、試験における当社内での立ち上げ業務(試験法、手順書等)
■分析法バリデーションの計画立案及び実施
【企業の魅力】
・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。
・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。
【当社について】
2015年設立。(株)ニコンの子会社として、再生医療用細胞の受託開発/製造サービスを提供しています。
※受託製造分野で世界最大級の事業規模を誇るLonza社と、日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結。
ニコンが有する光学/画像解析技術と精密機器製造の実績と、Lonza社の細胞生産技術のノウハウを活かした事業を展開しています。
Lonza社がもつネットワークも活かせるため、双方の技術移管、全世界への製品供給が可能な体制になっています。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 ※労基法改正対応として年5日の有給休暇一斉取得日を設定し、これに伴い、最大20日を年間付与の上限として有給休暇を年間5日追加付与。 ※参考:2023年度の休日は122日。 |
| 勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00~15:00 休憩時間:45分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:45 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> 新砂事業所 住所:東京都江東区新砂2丁目4番地10号東京グランポートAKB 勤務地最寄駅:JR京葉線/潮見駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
| 交通 | <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 600万円~900万円 <賃金形態> 月給制 賃金改定あり <賃金内訳> 月額(基本給):318,000円~450,000円 <月給> 318,000円~450,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験・能力・現給与等を考慮の上、適宜決定いたします。 ・賞与:年2回(6月、12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:社内規定による 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:社内規定による <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> 社員向けオフィス内ドリンクサーバー(無料) 賞与年2回(出勤期間・成績により支給額算定)/特別有給休暇(慶弔) 人間ドック補助 健康保険組合保養所、諸手当(出産祝い等) 企業団体割引保険(契約企業) ニコン製品の社割・購入プラン 法人契約による物品、ホテル等の各種割引 ニコングループ社内研修 退職金制度 ほか |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 ・託状況により休日出勤の可能性あり(振替休日を取得いただきます) ・有給休暇は試用期間(原則3か月)満了後に付与されます |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> 【必須】 ■無菌医薬品等における環境モニタリング業務の経験(5年以上) ■チームリードのご経験(チームリーダー、プロジェクトリーダー等) 【歓迎】 ・以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有する方 医薬品製造環境の環境モニタリング/微生物迅速測定方法/無菌試験/マイコプラズマ否定試験/エンドトキシン試験/消毒剤の有効性評価 ・英語の読み書きに抵抗のない方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社ニコン・セル・イノベーション |
|---|---|
| 所在地 | 〒108-6290 東京都港区港南2-15-3 品川インターシティC棟 |
| 事業内容 | ■企業概要 株式会社ニコン・セル・イノベーションは再生医療向け細胞生産で世界最大手のLonza社と日本における戦略的業務提携契約を締結致しました。当社は、株式会社ニコン100%出資の子会社となり、再生医療細胞等の受託生産事業に参入致します。 ■事業概要 ◇プロセス受託開発サービス(CDO) ◇cGMP受託製造サービス(CMO) ■Lonza社との業務提携について 当社はLonza社との業務提携契約により、Lonza社のもつ品質および生産システムを利用することができ、また日本における受託生産設備構築などについて独占的にコンサルティングサービスの提供を受けます。 ■当社設備の特徴 ◇日本最大級のcGMP準拠製造設備(6,000m2):再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を完全隔離、プロセス開発、cGMP細胞製造サービスの提供 ◇cGMP製造を指向したプロセス開発:お客様からの技術移管、プロセス最適化、評価方法の開発・最適化、プロセススケールアップ ◇cGMP細胞製造サービスの提供:商用利用可能な組織入手、細胞単離、マスターセルバク構築、拡大培養、様々な遺伝子改変技術、品質管理、拡張スペース、ロジティクス、法規関連サポート(PMDA、FDA、RMA) |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.ave.nikon.co.jp/ncli/ |
| 設立 | 年2015年5月 |
| 資本金 | 1,000百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 200名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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