正社員
GCTP/GMPに基づく品質保証業務全般をご担当いただきます。
・SOP・品質標準書の作成／改訂、記録類の管理
・逸脱、変更管理、苦情、OOS対応、CAPAの立案・実施
・内部監査および規制当局・顧客監査の対応
・製造・品質管理部門との連携による改善活動
・出荷判定、品質情報の集計、マネジメントレビューへの報告
経験に応じて査察対応リーダーや改善プロジェクト推進などもご担当いただきます。
【勤務時間】
9:00 ～ 17:30 休憩時間 60分
残業： 30時間程度
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 各線 川崎駅からバス20分 京急大師線 小島新田 駅から徒歩15分 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～500万円 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収400万円～500万円※スキル経験による 入社後６ヵ月は契約社員として勤務（正社員登用を前提として） 固定残業代20時間（4万5000円～）を含みます 昇給あり、交通費支給、社会保険完備、家族手当あり |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土日）、祝、夏季、年末年始 |
| 応募資格 | 理系専門・短大卒以上（薬学・生命科学・工学など） 品質関連の業務経験（QA/QC/製造/開発 いずれかでGxP経験がある方） ＜歓迎＞ ・GMP、GCTP、ISO13485 等の品質保証経験 ・再生医療、細胞製品、医薬品メーカーでのQA/QC経験 ・監査対応やドキュメント管理の経験 ・英語での文書読解力（海外クライアント対応あり） ＜人物像＞ ・正確性と責任感を持ち、事実ベースで判断できる方 ・部門間の調整を円滑に進められるコミュニケーション力のある方 |
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| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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