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正社員
掲載予定期間:2026/2/5(木)〜2026/4/29(水)
【東京】臨床試験の契約・予算管理◆メーカー外部就労※メーカー案件多数のハイブリッドCRO
【中途社員100%・フラットで発言しやすい社風/長期就業しやすい環境】
お取引先であるメーカーに外部就労頂き、以下のポジションをお任せいたします。
【業務内容】
主な職務内容※以下に限定されるものではありません
・ガイドラインに沿い、契約テンプレートを用いた治験施設契約の交渉および契約締結に必要な署名の取得
・標準予算および支払マイルストーンに基づく施設予算の交渉
・フェア・マーケット・バリュー(FMV)遵守のため、契約・予算に関する問題を適切にLegal、Clinical Pricing & Payments Group、GCPMへエスカレーション
・財務データの設定、購買発注(PO)の作成、および関連する財務・支払システム(eFinity、MyBuy、SAP)への入力・申請対応
ならびに、eGPSまたはレガシーシステムへの施設登録に関するClinical Pricing & Payments Groupのサポート
・契約進捗のシステム管理
・試験期間中に発生する契約変更・解約対応
・契約書および予算書の適切なシステムへの保管・アーカイブ
・インフォームド・コンセントフォーム(ICF)Part 2における変更点のレビューおよび承認(法務のガイダンスのもと)
・ローカルに外注された試験におけるベンダーとの契約プロセス管理、または窓口対応
■同社の魅力:
2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。
2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。
社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。
また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 補足事項なし <試用期間> 6ヶ月 補足事項なし |
| 勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00~15:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~18:00 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> クライアント先 住所:東京都内のクライアント先にてご就業いただきます。 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) |
| 交通 | <転勤> 当面なし <在宅勤務・リモートワーク> 相談可 <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 500万円~700万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):300,000円~500,000円 <月給> 300,000円~500,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■経験、能力、資格を考慮の上で決定します。 ■昇給年1回(5月)、賞与年2回(7月・12月) ※但し、お選び頂く給与形態によっては賞与等が無い場合がございます。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:入社から3年を経過した社員に支給されます。 <定年> 65歳 <教育制度・資格補助補足> ・導入研修 ・臨床開発における一般知識 ・薬事法、通知、GCP、各種ガイドライン概論 ・モニタリング業務の進め方 ・モニタリング事例検討 ・シミュレーション研修 ・問題解決トレーニング 等 <その他補足> ■出張手当 ■赴任手当 ■派遣手当 ■職務手当 ■キャリアコンサルティング ■資格取得支援制度 ■学会参加補助制度 ■報奨金制度 ■住宅補助制度 ※規定あり ■引っ越し代支給 ※規定あり ■在宅手当(1日300円) |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇5日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 完全週休2日制(土日祝) 有給休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休暇、リフレッシュ休暇 |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・ライフサイエンスまたは医療関連分野での業務経験 (バイオテクノロジー企業、製薬会社、CRO等における治験業務経験を含む) ■歓迎条件(Preferred Qualifications) ・財務管理、会計、契約管理、または関連する実務経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社アスパークメディカル |
|---|---|
| 所在地 | 〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-4 KDX新大阪ビル4F |
| 事業内容 | ■事業内容: 当社は、外部就労型と受託型の双方を展開しているハイブリッド型CRO(医薬品開発業務受託機関)です。 医薬品、医療機器メーカーを中心として外資・内資問わず約100社を超える企業様とのお取引実績があり、様々な医薬品の開発をサポートしています。 2011年4月に株式会社アスパークのメディカル事業部より分社設立し、受託案件数も増えており、派遣と受託の2軸で幅広い働き方を実現しております。 ■特徴: 現在は、「開発受託サービス」と「人材派遣サービス」、2つのサービスを軸に事業展開。 人材派遣サービスでは、CRA・CRA/SDVサポート・QC・DM・STAT・PMSモニター・メディカルライター・薬事・PV等、豊富な専門スタッフを抱え、大手製薬企業から大学発バイオベンチャーの開発プロジェクトに派遣をしています。 受託開発サービスでは、モニタリング・品質管理業務を中心にサービス展開。特にモニタリングについては、CRA業務の分業化を進め、効率的な業務プロセス、セントラルモニタリング体制により、CRAリソースのみに依存しない受託開発の運営に注力しています。 社風として、社員のアイディアや、パーソナリティを尊重し活かすことを企業カルチャーとして育んでいます。「やりたいことを仕事にし、成長を実感している時が一番輝いている。」をモットーに、あなたのご経験を存分に活かしていただけます。 |
| 代表者 | 代表取締役 田中 良平 |
| URL | https://www.aspark-medical.co.jp/ |
| 設立 | 年2011年4月 |
| 資本金 | 40百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 220名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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