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正社員
静岡工場（固形剤を中心に多様な剤形に対応）にて、品質管理業務のマネジメントをお任せします。
【具体的には】
・試験検査（理化学試験・微生物試験など）の計画立案・進捗管理
・受入検査・出荷試験の管理、分析データの信頼性保証
・新製品・改良品の分析法技術移転の統括
・安定性試験・洗浄バリデーションなどの運用管理
・分析機器の保全・校正、標準品・検体の保管管理
・品質課題への是正・予防対応、監査対応
・チームマネジメント（部下育成・組織運営・部門間調整）
現場では経験豊富なスタッフが多数在籍しており、
品質管理部門の中核としてチームをまとめ、品質向上をリードしていく役割を担っていただきます。
＜当社の静岡工場について＞
【主なサービス内容】
固形製剤・注射剤2次包装 選別包装
【生産能力（年間）】
錠剤（20億錠以上）／カプセル剤（7億カプセル以上）／散・顆粒剤（300トン）／注射剤（包装）（200万本）
【施設の特徴】
フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応
技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応
高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価
フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造
当社静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭（帯まつり）」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 静岡県島田市金谷東1-588 大井川本線「代官町駅」から徒歩約12分 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | 年収500万円～900万円 ※時間外手当は別途支給致します（管理職の場合は除外） ※交通費は別途支給致します ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します 賞与：年2回 ※平均4.2ヶ月分 昇給：年1回 ・通勤手当 ・時間外手当（一般職のみ別途支給） ・各種保養所 ・介護支援制度（時短勤務） ・育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） ・企業型確定拠出年金 ・団体総合生活保険 ・退職金制度 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日制（土日祝）※繁忙期は平日残業・休日出勤有り その他会社指定の休日 年末年始休暇 育児・介護休業 年次有給休暇等 |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医薬品GMP下での2年以上の医薬品等の試験のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) ・医薬品GMP下でのリーダー、または責任者、または管理者の経験 【歓迎要件】 ・規格及び試験方法の作成経験 ・機器分析に関する知識 ・試験責任者の経験 ・LIMSの使用経験 ・USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学力 ＜求める人物像＞ ・明るく誠実な方 ・課題解決に主体的に取り組める方 ・部下育成に意欲があり、組織の成長を共に目指せる方 ・変化に柔軟に対応し、スピード感を持って行動できる方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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