【アークレイマーケティング株式会社　※アークレイグループ】【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/3/12(木)〜2026/6/10(水)


【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎


◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休122日・土日祝休／家族・住宅手当有り◆◇

■職務内容：
海外製品を日本国内へ導入するにあたり、当局への薬事申請業務を一貫してご担当いただきます。
申請に必要な各種書類の作成をはじめ、社内の関連部門や海外メーカー、外部関係者とのやり取りを通じて情報を収集し、正確かつ円滑な申請手続きの遂行を目指します。

また、導入後の製品については、QMS（品質マネジメントシステム）に基づく管理業務にも携わっていただきます。
薬事申請だけでなく、製品の品質・安全性を担保する重要な役割を担うことで、製品ライフサイクル全体に関与できる点が大きな特徴です。

■取り扱い製品：
取り扱う製品は、医療機器および体外診断用医薬品で、ヒト用製品に加え、動物用製品も含まれるため、幅広い分野の知見を身につけることが可能。
薬事・品質の両面から、医療・獣医療の現場を支えるやりがいのあるポジションです。

■組織の雰囲気：
組織はフラットな体制を大切にしており、役職呼称は設けていません。
年次や肩書きに関わらず意見を発信しやすく、互いを尊重しながら協力し合える風土が根付いています。

■営業拠点について：
営業拠点内には、営業職に加え、学術担当、サービスエンジニア（技術メンテナンス・修理）、アソシエイト職（既存顧客の営業フォロー）など、各分野の専門スタッフが在籍。
それぞれが自らの専門性を発揮しながら連携することで、顧客一社一社に対してきめ細やかで丁寧なサービス提供を実現しています。
こうしたチーム一体となった対応力が、顧客からの信頼と高い満足度につながり、結果として競合他社との差別化・優位性を生み出している点も、この職場ならではの強みです。

■同社について：
糖尿病検査や臨床検査機器・試薬で世界的に展開するアークレイグループの国内販売・サポート統括企業です。全国の病院やクリニックに対し、血糖自己測定器やPOCT機器（即時検査システム）などを提供し、導入から保守まで一貫してサポートしています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
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