正社員
医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます
シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。
CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。
神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。
■主な業務内容
医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。
就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 前臨床研究（薬物動態） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 前臨床研究（安全性） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 前臨床研究（製剤技術） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 西脇ラボ：兵庫県西脇市中畑町17-18 最寄駅：加古川線「日本へそ公園駅」（車で約8分） ※社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可） |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 年収500万～800万円 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～490,000円 ※上記金額には標準評価時賞与を含みます ※通勤手当・時間外手当は別途支払となります ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 寮社宅：神戸ラボラトリーのみ寮があります 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：原則満3年以上勤務した場合に支給 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修等 ※各種教育研修プログラムがあり、未経験部分は丁寧に指導いたします。 ＜その他補足＞ ■産休（産前6週間、産後8週間） ■育児休業制度、介護休業制度 ■ケアリーブ制度（1時間単位で取得できる有給休暇制度／毎月1日に8時間分付与） ■財形貯蓄制度、社員持株会、企業型確定拠出年金 ■損害保険・生命保険など団体保険割引あり ■団体総合生活保健、従業員持株会 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 |
| 応募資格 | 【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎） GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 |
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| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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