【株式会社ＪＬＫ　Ｊａｐａｎ】【東京】医療機器の薬事申請《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日／就業環境◎》【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/3/30(月)〜2026/6/28(日)


【東京】医療機器の薬事申請《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日／就業環境◎》


～薬事／脳科学×AIで、医療のフロンティアへ／医療人工知能と共に成長を続ける企業～

【募集背景】
脳卒中領域の医療画像AIソリューション（SaMD）を展開する当社にて、薬事申請業務全般をお任せします。
現在、日本国内での体制構築を急ピッチで進めており、法規制遵守の要として、組織の土台作りから参画いただける方を募集します。

【仕事内容】
■薬事（RA）業務
・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届
・認証機関やPMDAとの折衝、申請関連書類の作成
・製品開発段階からの薬事戦略の策定

【ポジション魅力】
■最先端SaMD
画像診断AIという、従来のハードウェアとは異なるスピード感のある領域で、新しい薬事・安全管理の形を模索できます。

■責任あるポジション
薬事部門の立ち上げメンバーとして、大きな裁量を持って体制を構築できます。

【働き方】
■ワークライフバランス
完全週休2日、残業月20h以内。裁量労働制を活用し、柔軟な働き方が可能です。
■好立地
三越前駅・新日本橋駅直結。雨の日も濡れずに通勤できます。
■フリースナック・ドリンク完備

【当社について】
当社は、脳卒中・認知症・脳腫瘍など13種類以上の疾患に対応する医療AI診断ソリューション「AIHuB」を提供する先端企業であり、超精密なAIデータ解析技術を基盤に、脳出血・脳梗塞の診断支援から救急・治療・リハビリまで、脳卒中診療を一貫して支えるトータルソリューションを展開しています。その中で、高精度かつ多疾患対応の技術は国内外で高い評価を獲得しています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】