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正社員
■業務概要：医薬品注射剤/固形剤工場での薬事業務・品質保証業務をご担当頂きます。
■業務詳細
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
■足利工業の特徴
【主なサービス内容】
固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤）
【生産能力（年間）】
錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本）
【施設の特徴】
フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応
剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠
技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応
品質保証システム・・・高度な品質保証システム
PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応
【働く環境】
・業務に必要なセミナーや外部講習参加
・工場内食堂あり（自販機も充実しています）
・コーヒー、お茶など無料
・残業時間 月20時間程度ですが、繁忙期により上下あり
・最寄り駅との接続バスあり
・工場内施設同士が近く、徒歩で移動できます。
交通アクセスは栃木県のみならず埼玉、群馬、茨城、東京などからも近く、通勤いただいている方もいらっしゃいます。
様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか？
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 栃木県足利市 東武伊勢崎線／館林駅から車で18分 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 800万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収：820万円～970万円 ※管理職以外は時間外手当を別途支給致します ※交通費は別途支給いたします ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します ・各種保養所 ・介護支援制度（時短勤務） ・育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） ・企業型確定拠出年金制度 ・総合団体保険 ・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 休日・休暇 | 土日祝日 その他会社指定の休日 年末年始休暇 育児・介護休業 年次有給休暇等 |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬業界でのQA経験 5年以上 ・無菌製剤担当経験 ・PC（Exel、Word、PowerPoint） 【歓迎要件】 ・海外査察対応経験のある方 ・薬剤師免許お持ちの方 ・英語を使った業務経験がある方 ・マネジメント経験がおありの方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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