【第一三共株式会社】【品川】医薬品開発・市販後の品質保証／GxP・SOP・ベンダー管理でグローバル活躍【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/4/23(木)〜2026/7/22(水)


【品川】医薬品開発・市販後の品質保証／GxP・SOP・ベンダー管理でグローバル活躍


【グローバル医薬品開発の品質基盤構築／信頼性保証の中核／英語力を活かし世界へ／柔軟な働き方・充実の福利厚生】
■業務概要
当社のRD・PV信頼性保証部にて、グローバル開発パイプラインの拡大に伴う信頼性保証業務を担当いただきます。主に医薬品の研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域において、Quality Management System（QMS）の基盤構築や運用を推進し、国内外の規制やGxPに準拠した高品質な医薬品開発を支える役割です。

■業務詳細
・SOPマネジメント体制の整備と標準化推進、運用支援
・GxPや各種規制に基づく教育・トレーニング体制の構築と実施
・GxPベンダーの品質マネジメントおよび資格管理
・グローバルチームと連携した品質課題の発見と解決
・臨床試験プロセスにおける品質保証・監査サポート
・当局査察対応、イシューマネジメント
・必要に応じてプロジェクト横断の業務改善や運用フローの最適化

■扱うサービス
医薬品の研究開発・安全管理・Medical Affairsに関するQMS運用・品質保証業務

■組織構成
グローバルメンバーと連携しつつ、専門性を活かして品質保証の中核を担うポジションです。

■業務の魅力
グローバル規模の大規模開発プロジェクトに関与し、国際的な品質基盤構築に携われます。英語を活かし多様なバックグラウンドのメンバーと協働できる環境です。

■教育体制
OJTや専門研修を通じた継続的なスキルアップ支援、キャリア形成サポートも充実しています。

■就業環境
フレックス制度、各種休暇や手当、社会保険完備など、長期的に安心して働ける制度が整っています。

■想定されるキャリアパス
将来的にはGxP監査責任者やグローバル信頼性保証機能の責任者など、組織のリーダーとしての成長を目指せます。

■企業の特徴/魅力
世界30カ国以上に展開し、革新的医薬品の創出で社会の発展に貢献するグローバル企業です。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】