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正社員
【職務概要】
臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。
【職務詳細】
・臨床試験に係る書類や報告書等の点検
・各種業務のプロセス点検
・プロジェクトマネージャのサポート（PMO業務）
・各種文書保管（紙、電子）
■業務体制
・プロジェクト毎の担当制
・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当
■同社の魅力：
同社は、薬が市場に出る前の「本当に効くか・安全か」を確かめる試験を、画像診断を使って支援している会社です。
レントゲン写真のような医療画像を専門的に解析し、薬の効き目を客観的な数字で示すことで、新薬開発の成功を裏側から支えています。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都港区港南2-13-40 品川TSビル JR各線「品川」駅徒歩5分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■年収：360万～500万円 月給制：月額225000円 賞与：年2回（月額基本給2ヶ月分） 昇給：年1回 ■雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(6ヶ月) ■福利厚生： 通勤交通費（月額上限5万円）、役付手当、有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）、定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談、時間休制度（年間40時間）、季節型インフルエンザ予防接種（全社員） ■勤務時間：フレックスタイム制（コアタイム10：00～15：00） 休憩時間：60分 ■喫煙情報：屋内原則禁煙（喫煙室あり） |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土、日、祝）、年末年始休暇（6日）、夏季休暇（3日）、有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日） |
| 応募資格 | 【必須】 ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が３年以上 ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解 【尚可】 ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する ・ICH-E6のQMSを理解している ・TOEIC(R)テスト650以上 ・イシューマネジメント（CAPA：Corrective and Preventive Action）等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社マイクロン |
|---|---|
| 所在地 | 〒108-0075 東京都港区港南2-13-40 品川TSビル5F |
| 事業内容 | 当社は、イメージング（医用画像）技術を活用することで、医薬品開発や診断・治療・再生医療等の医療分野の研究を効率的に進めることを目的として2005年に本邦初のイメージングCROとして設立しました。画像解析、ＩＴ、レギュレーションなど、多方面の技術、経験を組み合わせた研究開発の提案と支援を行っており、イメージングCROという新たな業態のパイオニアとして事業を展開しています。近年、この分野の変革は急激に進み、医薬品の臨床試験にPET,MRI,CT,SPECTを始めとした幅広い関連技術が活発に利用されるようになってきています。設立から17年が経過した現時点では、イメージング関連の人材育成、ナレッジの集積を進めるとともに、システム化の推進を行い、統合的な機能の拡充を図っており、国内では医用画像を活用した臨床試験をサポートする先駆的なイメージングCROであると自負しています。 【具体的な事業内容】 ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ・PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ・臨床開発に係るコンサルティング 【会社方針】 ・企業理念（存在理由） イメージング技術を活用し、医療分野の研究開発に寄与することで、人々の健康と医療の発展に貢献する。 ・経営理念（将来のあるべき姿） Top Runner：日本発のイメージングCROとして、『イメージング統合サービスの先駆者』となる Best Partner：価値ある「提案」と確実な「実行」により、顧客から信頼される『パートナー』になる First Choice：イメージング臨床試験の支援機関として、『第一選択肢』となる ・Value（経営理念に到達するために、大切にすべき価値観、姿勢） 変化や失敗を恐れない積極性 顧客やパートナーの視点に立つ意識 高い専門性により、質的な改善を追及する姿勢 高いコンプライアンスを維持する倫理観 目標達成に向けた合理性と責任感 |
| 代表者 | - |
| URL | https://microncro.com/ |
| 設立 | 年2005年10月 |
| 資本金 | 50百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 170名 |
| 平均年齢 | 39歳 |
| 主要取引先 | - |
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