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正社員
株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。
【具体的な業務内容】
・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
【キャリアパス】
入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。
【やりがい】
企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。
【組織】
画像解析事業部第2部 セラノスティクスG
【背景】
充当のため
【勤務地】
マイクロン東京本社、または名古屋事業所、または大阪支社
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都港区 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上） ・GMP文書作成・記録管理の実務経験 ・基本的なPCスキル（Word,Excel,Powerpoint） 【歓迎要件】 ・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験 ・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ・分析機器（HPLC,GC）の使用経験 ・バリデーションやGMP監査対応の経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社マイクロン |
|---|---|
| 所在地 | 〒108-0075 東京都港区港南2-13-40 品川TSビル5F |
| 事業内容 | 当社は、イメージング（医用画像）技術を活用することで、医薬品開発や診断・治療・再生医療等の医療分野の研究を効率的に進めることを目的として2005年に本邦初のイメージングCROとして設立しました。画像解析、ＩＴ、レギュレーションなど、多方面の技術、経験を組み合わせた研究開発の提案と支援を行っており、イメージングCROという新たな業態のパイオニアとして事業を展開しています。近年、この分野の変革は急激に進み、医薬品の臨床試験にPET,MRI,CT,SPECTを始めとした幅広い関連技術が活発に利用されるようになってきています。設立から17年が経過した現時点では、イメージング関連の人材育成、ナレッジの集積を進めるとともに、システム化の推進を行い、統合的な機能の拡充を図っており、国内では医用画像を活用した臨床試験をサポートする先駆的なイメージングCROであると自負しています。 【具体的な事業内容】 ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ・PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ・臨床開発に係るコンサルティング 【会社方針】 ・企業理念（存在理由） イメージング技術を活用し、医療分野の研究開発に寄与することで、人々の健康と医療の発展に貢献する。 ・経営理念（将来のあるべき姿） Top Runner：日本発のイメージングCROとして、『イメージング統合サービスの先駆者』となる Best Partner：価値ある「提案」と確実な「実行」により、顧客から信頼される『パートナー』になる First Choice：イメージング臨床試験の支援機関として、『第一選択肢』となる ・Value（経営理念に到達するために、大切にすべき価値観、姿勢） 変化や失敗を恐れない積極性 顧客やパートナーの視点に立つ意識 高い専門性により、質的な改善を追及する姿勢 高いコンプライアンスを維持する倫理観 目標達成に向けた合理性と責任感 |
| 代表者 | - |
| URL | https://microncro.com/ |
| 設立 | 年2005年10月 |
| 資本金 | 50百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 170名 |
| 平均年齢 | 36.2歳 |
| 主要取引先 | - |
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