【全星薬品工業株式会社】【大阪※転勤無】医薬品の品質保証（出荷判定補助や監査対応など）◇異業界の方も歓迎◇賞与5.72カ月【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/6/4(木)〜2026/9/2(水)


【大阪※転勤無】医薬品の品質保証（出荷判定補助や監査対応など）◇異業界の方も歓迎◇賞与5.72カ月


【大手・ニプロG／ジェネリック医薬品メーカー／残業20h以内・年間休日124日／医薬品GMPの経験積める／家族・住宅手当など充実した手当あり】

■業務内容：
固形製剤の製造における「品質の番人」として、工場全体のGMP遵守を支えます。単なる書類のチェック係ではなく、他部署や他社と連携し、「どうすればより安全に、安定して薬を届けられるか」を主体的に考え、実行するポジションです。

（1）製造・試験記録の精査・ファイリング: 医薬品が手順通りに作られたか、1つ1つの記録を丁寧に確認し、不備がないかを正確に保証します。
（2）GMPイベント管理: 製造現場で発生した「いつもと違う（逸脱）」事象に対し、品質への影響を評価し、再発防止策を現場と共に考えます。
（3）判定結果の連絡・出荷判定補助: 品質部門で承認された結果を申請部署へ正確に伝え、市場への出荷をスムーズに繋ぎます。
（4）当局・受託先監査対応: PMDA等の規制当局や委託元メーカーによる監査の窓口となり、工場の信頼を守ります。

■やりがい：
◎「安定供給の立役者」としての誇り: 他部署との調整や改善を通じ、製品を滞りなく市場へ届ける。その結果が「患者さんの健康や生活を支えている」という強い社会的責任と貢献を実感できます。
◎自分の提案で現場の課題を解決する: 例えば、問屋から「バーコードの読み取り不良」の問い合わせがあった際、単に回答するだけでなく、読み取り方法の改善提示を自ら行うなど、自身の知見が業務を前に進める手応えがあります。
◎さらなる専門性の追求: 現場経験をベースに、製薬業界の根幹である「GMP」を深く専門的に追求することで、市場価値の高いキャリアを形成できます。

■教育体制：
当社の手順に慣れるまでは専任のOJT担当が付き添います。実務の指導はもちろん、仕事以外の悩みも気軽に相談できる環境です。これまでの経験を活かしつつ、当社の品質基準を落ち着いて習得できる体制です。

■キャリアパス：
QAスペシャリスト / 部門リーダー / 製造・品質管理へのクロスキャリアなど幅広いキャリアを描くことが可能です。

■社風：
年次に関わらずコミュニケーションが取りやすく、活気がありながらも落ち着いたバランスの良い組織です。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】