【株式会社クリュートメディカルシステムズ】【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/6/11(木)〜2026/9/9(水)


【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中


□■視機能評価機の製造販売を手がける研究開発型ベンチャー／緑内障診断に必要な視野検査をする医療機器「imo（アイモ）」シリーズを展開／米国への販売も開始しグローバルに展開予定■□

当社では緑内障等の検査を実施する視機能評価機の開発・製造・販売を行っており、国内外の規制対応の強化を目的に、薬事（RA）業務を担っていただけるメンバーを募集いたします。

■業務概要：
海外対応、PMDA対応、QMS申請、各種届出など、製品の上市に直結する業務に携わっていただきます。

■業務詳細：
経験・適性に応じて、下記いずれか、または複数の業務をお任せします。
◇医療機器の薬事戦略立案・実行（クラスⅠ～Ⅱ）
◇PMDA相談対応・申請資料の作成
◇QMS（品質マネジメントシステム）関連文書作成および申請
◇海外薬事（FDA、MDR、MDSAP等）に関する調査および対応
◇ISO、IEC等規制の最新版の情報収集
◇社内開発・品質・営業チームと開発段階からのRA的観点での連携

■視機能評価機「imo vifa」について：
従来の視野検査の問題点を徹底的に分析改善し「視野検査をもっと『ラク』に」を目指し、コンパクト設計をコンセプトに、より正確に、よりスピーディに信頼性の高い視野検査を実現する眼科診断機です。
当社の技術により両眼解放、暗室不要というリラックスした検査環境を実現、オリジナルプログラム（24plus・EXモード）の導入により正確でスピーディな検査（コントラスト感度検査対応可）を実現します。
その他にも「電子カルテシステム連携システム」により院内ネットワークとのスムーズなデータ連携を実現します。
また、「imo」シリーズとして健診施設向けに「imo scan」のラインナップもございます。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】