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契約社員
掲載予定期間:2026/6/11(木)〜2026/9/9(水)
【東京】医薬品・医薬部外品の承認申請◇残業10~20H/在宅可/年休123日/プライム上場グループ
~海外製造拠点との取り扱い拡大の増員/年休123日/残業10~20時間/在宅可~
■業務内容:
当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。
特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、承認申請を中心にご担当いただく想定です。
<詳細>
・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する薬事申請書類の作成・管理
・製造販売業に関する業許可の更新申請および各種変更届出の作成・提出
・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応
・国内委託製造業者との薬事関連業務に関する調整・折衝
・外部試験機関との品質・薬事に関する調整業務
・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション(英語の読み書きが可能であれば可)
■組織構成:
品質保証部には14名が在籍しております。
食品原料、薬事、医療機器と担当を分けておりますが、中途入社の割合が多い環境です◎
■働き方:
残業時間は月平均10~20間程度・在宅勤務も可能です。
■本ポジションの魅力:
・高い品質保証の水準
100年の歴史を非常に大事にしており、社員一丸となって企業理念に沿って厳しく法令遵守を行っております。
・働きやすい環境
新しい取り組みに寛容な雰囲気のため、自ら裁量を持って働くことができます。上場グループとしてリモート体制や有給取得率の高さ、男女問わず育休が取りやすい環境も魅力ポイントです。
また間接部門が充実しているため、自分の領域に専門的に注力することができる環境です。
■同社の特徴:同社グループは、社業を通じ社会に貢献することに誇りと喜びを持ち、「顧客(社会)を大切に思う心を常に忘れない会社」を目指し、提供する商品・サービスを通じ、顧客と常に「感謝し、感謝される関係」を築き、共存共栄することによって、顧客企業の発展と株主の利益拡大に寄与するとともに、社会その他すべての関係者への責任を果たし続けることを経営の基本方針としています。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 契約社員
<契約期間> 1年0ヶ月 <雇用形態補足> 期間の定め:有 <試用期間> 6ヶ月 契約の更新:有(業務習熟度・勤務実績等に応じ更新) 更新上限:無 |
| 勤務時間 | <勤務時間> 8:50~17:30 (所定労働時間:7時間40分) 休憩時間:60分(12:00~13:00) 時間外労働有無:有 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区日本橋本町4-8-2 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) |
| 交通 | <転勤> 当面なし <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(在宅) <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 434万円~800万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):361,000円~666,000円 <月給> 361,000円~666,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※ご経験やスキルに応じて処遇を決定致します。 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年3回 ■その他手当あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> オンライン教育研修、英語研修 <その他補足> 持株会制度、永年勤続表彰、CLUB-CCI |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇4日~12日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須要件: ・医薬品もしくは医薬部外品の承認申請書作成・分析手法の構築等 ・生成AIツール等を用いて英語の初歩的な読み取りができる方 ・薬剤師資格 ・英会話によるコミュニケーションが可能であること |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社イワキ |
|---|---|
| 所在地 | 〒101-8558 東京都千代田区神田須田町2-6-6 ニッセイ神田須田町ビル |
| 事業内容 | ■事業内容: ケミカルポンプをはじめとする各種流体制御製品の開発・生産・販売 ■製品の特徴: (1)マグネットポンプ…ワイドレンジ・ワイドバリエーションです。その充実のラインアップと性能で、常に世界のマグネットポンプをリードしています。 (2)定量ポンプ…あらゆる薬液注入用途に応える品質・性能を追求した、モーター駆動定量ポンプと電磁駆動定量ポンプを数多く用意しています。関連アクセサリーも充実しています。 (3)空気駆動ポンプ…汎用から半導体製造用まで幅広いラインナップを取り揃えています。半導体プロセス専用設計のベローズポンプは、その品質と性能で世界のデバイス・ウェハーメーカーより高い評価を得ています。 (4)回転容積ポンプ…世界で初めてファインセラミックスギヤを搭載したケミカルギヤポンプ、粘液性などの特殊液の移送が可能なロータリーポンプ・スクリューポンプなど、様々なメカニズムで要求仕様に対応します。 (5)チューブ・ホースポンプ…豊富なバリエーションで様々な用途に対応するチューブポンプと、高粘度液・スラリー液・固形物混入液の移送が可能なホースポンプは、試験・研究用から一般産業用まで幅広い実績を誇ります。 (6)エアーポンプ…OEM用の小型機種から腐食性ガス・高温ガスの取扱いが可能な機種まで豊富なバリエーションを用意しています。各種分析機器のガスサンプリング用や医療用をはじめ、広範な用途に活躍します。 (7)システム製品…省力化の実現や環境保全に貢献する同社のシステム製品です。ポンプ、流体制御機器、水質制御機器、遠隔監視機器などをユニット化して提供し、流体移送の様々なニーズに応えています。 (8)水処理・水質制御機器…pH/ORP計、電導度計、残留塩素濃度計、濁度計などを用意しています。センサーやポンプなどの機器をオンラインで集中管理する高機能コントローラは、現場の様々な問題を解決しています。 (9)冷却装置・温調機器…特定フロン規制に対応した、循環式と投込み式の温調装置(冷却装置)を幅広くラインアップしています。用途に応じた特注生産も可能です。 (10)その他のポンプ…カスケードポンプ、プランジャーポンプ、ドラムポンプ、真空ポンプ、水中ポンプ、電磁ポンプ、ステンレスマグネットポンプ |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.iwakipumps.jp/ |
| 設立 | 年1956年4月 |
| 資本金 | 1,044百万円 |
| 売上 | 45,763百万円 |
| 従業員数 | 1,121名 |
| 平均年齢 | 42.6歳 |
| 主要取引先 | - |
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