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正社員
医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。
出荷に関わる記録照査に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。
▼業務詳細
・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書の照査および管理・保管
・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等）
・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応
・製品品質照査、、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応）
※配属先：第二工場（川内工場の可能性あり）
※組織体制：品質保証課 約12名（課長1名／係長1名／主任3名／担当メンバー）
・年齢構成：30代中心（20代・40代も在籍）
▼キャッチアップイメージ
1）入社〜3ヶ月
・GMPルール、社内手順、品質システム全体の理解
・製造・包装記録書、試験記録書の内容把握
・変更／逸脱／クレーム対応など品質システム業務をOJTで経験
・関係部署（製造、QC 等）との業務フロー把握
2）3〜6ヶ月目
・製造・包装記録書、試験記録書の照査（二次調査）を主担当として対応
・変更管理、逸脱管理、クレーム対応を担当案件として対応
・教育訓練記録、文書管理などの運用業務を自走し始める
・製品品質照査、資材・原料業者監査にチームメンバーとして参加
3）6ヶ月〜1年
・複数の品質システム業務を並行して担当
・他部署との調整・説明を含めたQA判断を実施
・製品品質照査や監査対応で、担当範囲を持って対応
・業務改善や運用見直しについての提案・実行
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 徳島県徳島市 マイカー通勤可 ■勤務時間 08:30～17:30 所定労働時間：7時間45分 休憩時間：75分 月間平均残業時間：20時間以下 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収：400万円～600万円 月給：22万円～38万円 ※ご経験・年齢・スキルなどを考慮の上で最終決定いたします。 昇給：年1回（4月） 賞与：年2回（7月、12月） ■福利厚生・諸手当 社会保険完備 健康診断 退職金制度 役付手当 資格手当（薬剤師など） 財形貯蓄制度 時短制度 あわーず徳島 ほか 通勤手当：社内規定により支給 家族手当：社内規定により支給 住宅手当：社内規定により支給 |
| 休日・休暇 | 休日：土日祝休み 年間休日：123日 産休・育休 介護休暇 年末年始休暇 夏季休暇 GW休暇 有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） ※当社年間休日カレンダーによる ※年間休日127日（2025年度実績） |
| 応募資格 | ■必須 ・高卒以上 ・業界を問わずQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方（医薬品・食品など） ■歓迎 ・医薬品業界におけるQA／QCの実務経験 ・ジェネリック医薬品メーカーでの経験 ・品質システム（変更／逸脱／教育訓練／クレーム等）に関する業務経験 ・製品品質調査、監査対応の経験 ・製造工程／試験工程の理解 ・薬剤師資格 ■選考フロー ①書類選考 ②面接2回 ③内定 22歳以上45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 会社名非公開 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | ◇ 後発医薬品メーカーならではの幅広い経験 当社は取り扱い品目数が多く、それに伴いQA業務の範囲も非常に広いのが特徴です。「1人1業務」と固定的に決められるのではなく、複数業務を同時進行する環境のため、スキルが早く身につきます。「規模が大きすぎず小さすぎない」ちょうど良いサイズ感で、幅広い実践経験が積めます。 ◇ 「工場の最後の砦」としての責任とやりがい 自分たちの判断が、患者様の手元に届く薬の安全性を保証している──そんな責任のある立場で、妥協なく品質を評価していく。誇りを持って取り組める仕事です。 ◇ メンバー一人ひとりが納得感を持って働ける目標設定 品質文化醸成という大きなテーマに対し、メンバー自身が自分の業務に落とし込んで具体的なアクションを策定するスタイルで目標設定を行っています。 （例：勉強会を企画して差し戻し率を◯%削減 など）。一律で押し付けるのではなく、本人のやる気が出る目標設定を大切にしています。 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | - |
| 資本金 | - |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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