【協和キリン株式会社】【大手町】グローバルPV※シニアマネージャー◆東証プライム上場・キリングループ／福利厚生充実◎【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/9/17(木)〜2026/12/9(水)


【大手町】グローバルPV※シニアマネージャー◆東証プライム上場・キリングループ／福利厚生充実◎


【東証プライム上場／バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業／年休125日／住宅補助あり】

■業務内容
グローバルPV業務の統括担当として、症例評価と当局報告の両方の機能を横断的に統括するポジションです。
〈具体的には〉
◇エンドツーエンドの症例管理
・症例評価・当局報告業務を統括
・ICSRの品質・コンプライアンスを確保
・オペレーション課題の解決・エスカレーション対応
・安全性情報報告に関する専門知識を提供
◇業務改善・オペレーショナルエクセレンス
・業務フローや品質指標を分析
・効率化・品質向上施策を推進
・デジタル化、自動化、標準化を推進
・継続的な業務改善をリード
◇ベンダー・関係者マネジメント
・PV委託業務の管理・監督を支援
・ベンダーの品質・業績・リスク管理
・課題解決やガバナンス運営を推進
・海外法人・社内外関係者との連携強化
◇規制・コンプライアンス対応
・グローバルPV規制・業界動向を把握
・新規規制導入時の影響評価・運用支援
・SOP、手順書などの文書管理を実施

■ポジションの魅力
当社のグローバルPVの未来を形成するうえで中心的な役割を担うことができるポジションです。
症例評価および当局報告の業務全般においてシニアレベルのリーダーシップを発揮していただくとともに、より広範なベンダー管理および部門横断的に業務を推進いただきます。
日常的なオペレーション業務の遂行にとどまらず、本ポジションでは現状のやり方に挑戦し、新たな視点を取り入れ、継続的改善施策を推進しながら、グローバルチームや外部パートナー・ベンダーとの連携を強化することで、グローバル全体の業務のあり方そのものに影響を与えていただきます。

■協和キリンについて
当社はバイオ医薬品／抗体技術に特化しながら、海外展開を重点的に進めている国内トップクラスの製薬メーカーです。
「骨・ミネラル」と「血液がん・難治性血液疾患」「希少疾患」を重点疾患領域として設定し、同社の強みである抗体技術を活用した抗体医薬品の国内外における臨床開発ステージアップや、技術・製品ライセンス契約の締結などを推進し、バイオ医薬等の画期的な新薬を継続的に創出し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを目指しています

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】