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正社員
掲載予定期間：2026/10/22(木)〜2027/1/20(水)
【東京】品質保証責任者候補◆整形領域に強み／住宅・子ども手当有/福利厚生充実
【手当充実／創業80年の外用薬メーカー／安定性◎／国内外に製品を展開】
医薬品の品質保証体制のさらなる強化に向け、GQP・GMPに関する豊富なご経験を活かし、品質保証業務を統括・牽引していただける方を募集しております。
■業務内容
・医薬品製造販売業の品質保証業務統括、品質保証システム維持・改善
・GMP/GQP等の規制要件に基づく品質保証体制構築・運用、製造販売業許可維持管理
・品質文書レビュー、変更管理、逸脱・CAPA対応、出荷判定管理
・国内外製造所GMP監査、品質取決め管理、品質課題対応
・市場クレーム・品質問題対応
・PMDA等規制当局対応
・GQP組織マネジメント、人材育成、品質保証プロセス改善
■当社の魅力：
【安定性】…整形領域に強みを持っており、外用薬ではトップクラスのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。
【働き方】…土日祝休み、ワークライフバランスを重視しながら、実務における中核的人材としてご活躍いただけます。
■当社について
当社は創業以来80年にわたり、一貫して外用薬の研究・開発に注力してきました。 長年培ってきた技術とノウハウで、挑戦と成長を続けている製薬会社です。
今後も外用薬のスペシャリティファーマとして、その可能性を追求し続け、経皮吸収型外用鎮痛消炎剤を主力製品として、国内外の患者様に当社の製品を提供していきます。
最近ではアジア圏への製品・技術輸出などの事業展開を行っており、2011年から中国の製薬会社と業務提携を開始しております。今後も国内市場での展開に加え、海外市場においてもシェアを拡大し、当社の製品が海外の多くの患者様にも貢献できるよう日々取り組んでおります。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 時間外労働有無：無 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都練馬区豊玉北2-3-1 勤務地最寄駅：大江戸線／新江古田駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし 基本的に転勤は想定しておりませんが、制度上転勤の可能性はございます。 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 700万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：422,000円～542,000円 ＜月給＞ 422,000円～542,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ■賞与2回（2025年度実績4.6ヵ月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、厚生年金基金、退職金制度 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：月額5万円を上限に実費支給 家族手当：子1人につき10,000円／月 住宅手当：東京圏23,000円～32,000円／月 寮社宅：無 厚生年金基金：東京薬業企業年金基金 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 定年後再雇用制度あり ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT中心です。 ＜その他補足＞ ■財形貯蓄 ■リゾート施設会員 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇2日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ■産休育児休暇：制度あり・実績あり ■夏季・年末年始休暇 ■有給休暇 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：下記いずれも ・品質保証責任者（3年以上） ・製造施設におけるGMP監査実施 ・国内規制に準拠した製造文書・逸脱・変更管理・CAPAなどのGQP業務・市場出荷業務 ■希望条件： ・部門目標・予算の設定・管理、部下育成（3年以上） ・薬剤師資格 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 三笠製薬株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒176-8585 東京都練馬区豊玉北2-3-1 |
| 事業内容 | ■概要： 三笠製薬株式会社は、約８０年にわたり『医薬品を中心に健康産業を通じて社会に貢献する』を理念に身近な医薬品である湿布薬等、整形外科領域に特化した医薬品メーカーです。 創業以来、全国主要病院・診療所にてご愛用いただいており、製品開発では、創業以来培ってきた外用製剤技術を活かし、中長期的視野に立って開発テーマを立案。蓄積した研究開発力を背景に患者様の多様なニーズに応えるべく、優れた製品の開発を行っております。 特に整形外科領域におきましては、大鵬薬品工業(株)へ一般用医薬品（ゼノールブランド製品）の販売を移管し、大正製薬(株)とは一部の医療用医薬品について販売提携を行い、国内市場における一層のシェア拡大を図っています。 近年ではアジア圏への製品・技術輸出などの事業展開を行っており、2011年から中国国内の製薬会社と業務提携を開始しております。 今後も国内市場の先行きを見据え、海外市場においてもシェアを獲得し、当社の製品が海外の患者様にも貢献できるよう、長年蓄積してきた技術力と国内市場の信頼を元にさらに広く世界へと展開しています！ |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.mikasaseiyaku.co.jp/ |
| 設立 | 年1948年3月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 377名 |
| 平均年齢 | 43歳 |
| 主要取引先 | - |
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