【株式会社Ｍｉｒａｉ　Ｇｅｎｏｍｉｃｓ】【埼玉本庄市】GenPadカートリッジの生産技術および、ハードウェア改善推進担当【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/11/12(木)〜2027/2/10(水)


【埼玉本庄市】GenPadカートリッジの生産技術および、ハードウェア改善推進担当


【理研発の成長中バイオベンチャー／車通勤可】

■業務内容：
体外診断用医薬品「GenPad」のカートリッジ量産ラインの生産技術と、検査装置「GenPad Analyzer」（現行機）のハードウェア改善の推進役をお任せします。
＜GenPad Analyzerについて＞
クラスⅠ医療機器の可搬型遺伝子解析装置です。
病原細菌・ウイルスに特異的なSmartAmpカートリッジ（クラスⅢ体外診断用医薬品）を用い、生体試料から抽出した核酸（DNA／RNA）を等温増幅法で増幅・蛍光検出して感染症診断を行います。
温度制御、部材の駆動、蛍光検出などを制御する電子回路・Firmwareが製品性能を左右します。
【1】カートリッジの生産技術
・設備保全・産業用ロボット（FANUC製）および梱包専用機の日常点検・定期保守、トラブル対応・再発防止
・生産工程・設備のバリデーション（IQ/OQ/PQ）、変更管理への対応
・操作手順書・保全手順書（SOP）、保全記録の作成・管理
・タクト改善、歩留まり向上などの工程改善

【2】GenPad Analyzer（現行機）の改善推進
現行機の課題を見極め、外部パートナーの力を借りつつ改善を実現する方針です。その推進役として下記をお任せします。
・現行機の問題点の洗い出し・整理（市場での不具合・問い合わせ、製造・検査工程のデータ、故障品の解析など）
・原因の切り分けと改善案の検討、効果・コスト・規制対応を踏まえた優先順位付け
・改善を実行できる委託先（設計受託会社、EMS、部品メーカー等）や、技術相談先となる企業の探索・打診
・相談先企業との技術検討を通じた改善方針の決定
・要求仕様書の作成、見積比較・委託先選定、委託先の進捗・品質・コスト管理
・改善品の評価・検証、医療機器QMSに沿った設計変更・文書管理への対応

■当社について：
体外診断用の核酸診断薬の開発、製造および販売／核酸診断装置の開発、製造および販売を行っております。海外企業との合弁会社であり、診断機器の開発製造に向けて事業を拡大中の会社となります。
新たな事業の展開に向けて、積極的かつ能動的に活躍いただける方を求めています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他製品・プロジェクト事例】
【利用するツール・ソフト等】