| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象と... |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め 2.業務進捗管理 3.検討現地立ち会い |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上 ■国内外CMOとの折衝経験（2件以上） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼各国品質規制情報に関する知識 ▼注射剤，バイオ医薬品の開発経験 ▼英語力（sp... |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応） ・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転 ・関連部署（海外関連会社含む）との折衝 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験（目安5年以上） ■GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。 ■申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある。 ■英語：メール処理、会議参加 |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品（原薬）... |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。 海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験（3年以上） ・CMC（原薬、製剤）研究経験 ・治験薬製造における品質保証、品質管理、製造管理業務 ■薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ■英語：読み書き、会話... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 低分子原薬及びADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する． |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発業務を5年以上 ・有機合成化学，プロセス化学，ICHガイドライン，GMPに関する専門知識 ・グローバルコミュニケーションスキル（異文化理解力） 【歓迎要件】 ・CTD作成経験 ・GMP製造の委... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安：5年程度） ■業界・規制に関する一般知識 ■有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ■英語力（ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 製薬メーカーの製剤製造工場でのバリデーション等に関わる評価業務を担当いただきます。 1. 新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管 2. 新規開発品や工場既存生産品目の頑健性改善等の試作やバリデーションに係わる分析業務及びサンプリング業務 3. 新規原材料の評価業務 4. 分析法バリデーション 5. その他設備管理など試験室管理業務 【当社 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ガラス器具を用いた理化学試験業務経験 ■製薬会社での機器分析業務経験、または食品、化学系の会社で機器分析業務経験 ■HPLC（高速液体クロマトグラフィー）、紫外可視分光光度計の操作スキル 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理（試験検査等... |
| 給与 | 年収 350万円～600万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。 MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。 主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。 ■学術トピックスの提供、新薬の情報提供。 ■医師主導研究への対応 ■地区スピーカー育成 ■適用外使用等の情報提供 開発メンバーと協力をし |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 下記のいずれか ■ライフサイエンス系修士以上（Ph.D.あれば尚可） ■6年制学部卒の有資格者（薬剤師、医師、獣医師） 【歓迎】 ■ポスドクにて研究を行ってきた方 ■薬剤師免許をお持ちのMR等 30歳以上42歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア... |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京を拠点とし、エリアをお任せする予定です。 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | クライアントである製薬会社のメディカルアフェアーズ部門において、内勤のメディカルアフェアーズ部員として、あるいは、MSLとしてご勤務いただきます。具体的には下記の複数の業務を担います。 ・担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う ・メディカルストラテジーの策定 ・疾患領域の最新情報の提供 ・領域のSTLからインサイ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須経験】 理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方 1．オフィスメディカルあるいはMSL経験者 2．臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者（MR経験のみは不可） "3．大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出され... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都港区芝浦1-1-1 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | コントラクトMSLとしてクライアント先のMSL活動を支援します。 ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後 |
|---|---|
| 応募資格 | 【共通必須要件】 ・TOEIC 700点以上 ・英語文献を辞書なしで読解し、ディスカッションができるレベル 【必須要件】 ■製薬企業出身者 ・Phd保有もしくは理系修士 ・製薬企業における経験 ・MA/MSL経験 ・開発、学術、マーケティングなど ・大学病院経験者（英語文... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都都内クライアント先オフィス予定 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | ご経験や経歴に応じて、製造・研究開発・品質管理・製品開発などのお仕事をお任せいたします。 ＜業務一例＞ ・iPS細胞の培養、分化誘導、実験 ・再生医療等製品の製造 ・品質検査 ・再生医療等製品のQC,QA業務 ・開発製品の改良 ・製品製造体制の構築 ・新技術の探索および新製品の企画 ・特許の申請および官庁に対する応答 など ※その他、意欲と能力に応じた仕事をしていただく場合があります。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 動物細胞培養の知識および経験 または 類似の専門知識および実務経験 【歓迎要件】 ・博士号または修士号 ・医薬品、化学品などの製造業での勤務経験 ・GXPの知識と実務経験 25歳以上45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若... |
| 給与 | 年収 250万円～1100万円 |
| 勤務地 | 〒602-0841京都市上京区梶井町448-5 クリエイション・コア京都御車210 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | 【業務内容】 同社国内工場での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒または高専卒以上 ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者 あるいは 医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者 【歓迎】 ・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っ... |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市砂山 鹿島工場（茨城県神栖市） 原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。 ※勤務地近隣の居住で徒歩・自転車通勤圏内の方を除く ＜その他＞ 福岡県飯塚市潤野 福岡県飯塚市平恒 兵庫県三田市テクノパーク 千葉県茂原市東郷 三田・三田西工場（兵庫県三田... |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ■処方設計 ■製品化 ■機器分析 ■安定性試験 等 【募集背景】 スキンケア研究所は，皮膚の健康に貢献する製品（健粧品（化粧品・医薬部外品））の開発を行っており，業務は，基礎試験，臨床試験，製剤設計，品質・安全性評価，薬事等と多岐に渡っています。これらの業務の中で，化粧品・医薬部外品の処方設計及び製品化に興味があり，それら業務の経験が豊富な方を募集します |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬物動態解析・生物薬剤学研究の知識と経験のある方 【歓迎要件】 ▼英語でのコミュニケーションが取れる ▼規制当局からの照会事項対応にモデリング＆シミュレーション手法を活用した経験 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | 再生医療細胞等における受託事業にて、品質管理部門（QC）のチームのリーダーの募集をしております。 ・QCマネージャー補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン： 経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、 外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM実施・調査、品質管理システム導入 ・顧客プロジェクト |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】大卒以上 ・GMP品質管理業務経験（5年以上） ・顧客との折衝・渉外経験 【歓迎】 ・バイオ医薬品もしくは再生医療関連の品質管理業務経験 ・英語を使用しての顧客との折衝・渉外経験 ・品質管理責任者業務の経験 ・機器バリデーション／メンテナンスの経験 ・コンピュータ化... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区（最寄り駅：潮見、東陽町） |
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| 仕事内容 | 大規模なゲノム改変技術”Geno-Writing™を用いた 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発、 ゲノム改変された微生物を用いた物質生産研究などを行う同社において、 細胞・DNA実験などの研究補助業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・大腸菌を用いたDNA実験（DNA抽出、RNA抽出、遺伝子クローニング、発現プラスミドの作成） ・ヒトの培養細胞の操作（細胞培養・ |
|---|---|
| 応募資格 | 専門卒以上 ・（ご卒業後に）DNAもしくは生物を用いる研究開発業務 ・基本的なパソコンスキル（offceソフトの操作など） 【歓迎】 以下の経験をお持ちの方 ・iPS細胞を用いた実験 ・大腸菌を用いたDNA実験 ・培養細胞を用いた実験 ・実験初心者への実験指導 【求める... |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 横浜市緑区 長津田町4259-3 |
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| 仕事内容 | 同社は独自の大規模ゲノム編集技術プラットフォームであるGeno-Writing™を基軸に、 ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学のソリューションを提供をしています。 パートナーである大手企業との共同研究や自社研究において様々な大規模ゲノム改変細胞を作製しておりますが、 ゲノム編集技術の正確性を検証する目的や細胞の表現型を解析する上で次世代シークエンサー（NGS）解析 |
|---|---|
| 応募資格 | 修士卒以上 ・バイオインフォマティクス解析 （特にWhole Genome SequencingおよびRNA-seq）の経験 ・コマンドラインインターフェースの利用経験 ・プログラミング経験 (Python/Rの経験は必須、shell script/MySQL/Postgr... |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 横浜市緑区 長津田町4259-3 |
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| 仕事内容 | 動物用医薬品業界をリードするプロフェッショナル企業として、 犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常ケアを含む幅広い支援を行う同社において 品質保証に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GQP関連業務 手順書に基づく業務：GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、 出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 ・自社工場製造業（GMP）との連携 |
|---|---|
| 応募資格 | ■必須条件：大卒以上 ・品質保証関連の実務経験 ■歓迎条件： ・医薬品業界での品質保証業務（GXP） ・薬剤師 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 本社 東京都千代田区九段南1-6-5 九段会館テラス ■最寄駅 東京メトロ東西線九段下駅 東京メトロ半蔵門線九段下駅 都営地下鉄都営新宿線九段下駅 ■喫煙環境 屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■抗体医薬品の製剤開発及び製剤製造関連業務の実務経験 【歓迎要件】 ▼抗体医薬品の申請経験 ▼抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ▼英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方 ▼海外を含む外部委託先のコント... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、及びCDMOの分析研究業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）を主導頂きます。また、社内外関係者と協力して承認申請資料の作成を担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ■社内外の関係者との連携をリードできる方 【歓迎要件】 ▼抗体医薬品の申請経験 ▼抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ▼英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーショ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区 |
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| 北海道・東北 | 北海道（5）｜ 青森県（10）｜ 岩手県（10）｜ 宮城県（17）｜ 秋田県（11）｜ 山形県（14）｜ 福島県（12）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（31）｜ 栃木県（18）｜ 群馬県（14）｜ 埼玉県（79）｜ 千葉県（35）｜ 東京都（211）｜ 神奈川県（119）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（2）｜ 山梨県（13）｜ 長野県（13）｜ 富山県（14）｜ 石川県（2）｜ 福井県（12）｜ |
| 東海 | 岐阜県（18）｜ 静岡県（43）｜ 愛知県（21）｜ 三重県（18）｜ |
| 関西 | 滋賀県（14）｜ 京都府（20）｜ 大阪府（50）｜ 兵庫県（67）｜ 奈良県（11）｜ 和歌山県（2）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（2）｜ 島根県（3）｜ 岡山県（11）｜ 広島県（22）｜ 山口県（14）｜ 徳島県（17）｜ 香川県（14）｜ 愛媛県（2）｜ 高知県（2）｜ |
| 九州 | 福岡県（29）｜ 佐賀県（21）｜ 長崎県（11）｜ 熊本県（11）｜ 大分県（12）｜ 宮崎県（11）｜ 鹿児島県（12）｜ 沖縄県（1）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（3）｜ |
