仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■再生医療等製品の開発品の開発企画 ・再生医療等製品としての開発候補品の臨床開発戦略の立案(非臨床試験データの評価含む) <補足>主に研究所で検討している案件について、臨床の観点からの評価、計画策定を行っていただきますので、研究所とのコミュニケーションや医師への意見聴取等、幅広い活動が求められます。 ■再生医療等製品の開発品の臨床開発におけるアカデミアとの |
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応募資格 | 【必須要件】 ■下記のいずれかの経験 ・非臨床薬理の経験等に基づいて 新規Modality, MOAの科学を十分に理解し、科学的な観点から創薬品の適応症を検討した経験 ・再生医療領域での規制の理解に基づく、 難治性疾患、希少疾患等の臨床開発計画立案経験 ・アカデミアまたは製... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 睡眠関連機器などの事業開発のサポートをお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ・データ解析(解析結果集計、提出用レポート作成) ・機器操作説明 ・社内外からの問い合わせ対応 ・医療施設、代理店訪問 ・営業部門サポート ※国内出張あり(宿泊出張:月1回程度) 【配属予定部署】在宅・睡眠事業推進室(5名) |
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応募資格 | 【必須要件】 ■臨床検査技師資格 【歓迎要件】 ▼睡眠検査に関する知識/経験 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、 GVP 関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者(DSS 、営業部)から苦 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理(GVP)の経験 ※苦情処理(日英データベースへの入力含む)や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力:親会社と英語によるコミュニケーション(e-mailメイン)が取れる方 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様にはプロセス開発研究(産生株構築研究)として下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ■原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(同社グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ■下記のようなご経験をお持ちの方 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究(実務経験3年以上) ・企業もしくはアカデミア... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 新製品の上市を複数控え、盤石な安全管理体制の構築に貢献いただきます。 ■顧客から受領した苦情情報の処理 ■不具合情報収集・報告・評価、及び行政機関への報告 ■安全確保措置の立案・実施 ■開発部門等と連携しリスクマネジメントの推進 ■添付文書の管理 ■総括製造販売責任者、QMS管理責任者、国内品質業務運営責任者、開発部員、営業部員、その他社内関係者との連携及びサポート |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の安全管理経験3年程度 ■英語読み書き(メールや手順書) 【歓迎要件】 ▼英語ビジネス |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・当社の海外グループ会社(IT、ヘルスケア、製薬業界向けのアウトソーシング事業を展開)との連携窓口 主に欧州の製薬メーカーや医療機器メーカーの案件に関する連携対応※イギリス、アイルランドへの出張あり ・当社と業務提携している海外のCRO(EUおよびオセアニア)との交渉窓口のサポート ・可能性として海外関連企業への出向、業務提携したCROに常駐や |
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応募資格 | 【必須要件】 ・臨床開発経験(職種は問わず) ・英語スキル:ビジネスレベル (読み・書き・スピーキングの実務経験) ・一定の期間海外に赴任できる方(数週間~1年以内) |
給与 | 年収 600万円~900万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 DXd-ADCをはじめとするバイオ注射剤の開発パイプラインが充実しているが、開発品目の増大に対して、(海外を含む)商用製造サイトの技術移転、承認申請書作成をリードできる注射製剤研究者が不足している。また治験薬製造機能をDSPPに移管していることから製造現場、GMP知識を有する研究者を早期に育成することが困難である。そのため、特に無菌注射製剤製造 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■無菌注射剤の製剤設計または製造の実務経験が6年以上ある ■注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。 ■英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。 【歓迎要件】 ▼(製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験薬製造の経験があると好... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization -グローバル組織への変化の推進 -QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 -製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 -海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ・当局提出資料 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■治験薬を含むGMP業務(製造管理や品質管理、QA)、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究(技術開発など)の経験 ■海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ■日本語・英語の文書... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・複数GXP-QA(GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)や他部門・ユニット(グローバル)を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進 ・DX、デジタルテクノロジーの活用推進に向けた施策立案、プロジェクトリード |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 及び (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等) ■グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 及び ■英語力(英語での会議において... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証(GQP)の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理の推進・統括に貢献していただくことを期待する。 【職務内容】 ・グローバル製品、国内市場向け製 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証(GQP)の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上) ■日本語力(報告書や手順書... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 遺伝子治療関連創薬研究をさらに推進するため、バイオプロセス及び遺伝子工学の経験・スキルを有する人材を募集しています。専門性を活用して遺伝子治療用ウイルスベクターの生産プロセス研究/技術開発に貢献していただくことを期待しています。 【職務内容】 遺伝子治療用ウイルスベクターの生産プロセス研究及び関連技術開発 【キャリアパスイメージ】 ・遺伝子 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■遺伝子治療用ウイルスベクターあるいは抗体医薬品等の生産プロセス研究に関する経験 ■動物細胞培養やタンパク質精製の実務経験 ■英語によるコミュニケーション ■チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 メディカルシステム事業部では各種医療機器に加え、血液を代表とする検体検査に不可欠な、体外診断用機器および診断薬の商品企画、開発、製造、販売を行っています。これら製品は人用、動物用のラインナップがあり、また国内だけでなく、海外へも広く販売しながら事業展開しています。今回の募集では事業拡大に向けて以下の業務をお任せいたします。 【担当職務】 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■英語力:メールレベル(会議レベル尚可) ■体外診断薬関連企業やバイオ分析システム関連企業での開発の経験 【歓迎要件】 ▼体外診断薬関連企業やバイオ分析システム関連企業での開発の経験 ■下記いずれかの経験 ・診断薬の開発 ・診断薬の学術、アプリケーションス... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 同社の環境安全部にて労働安全衛生に従事いただきます。 ※ご経験やスキルを踏まえ管理職あるいは担当管理職(スペシャリスト)としての採用となる可能性がございます。 【具体的には】 ◆労働災害防止に関する全社的施策の立案・推進 ◆環境保護に関する全社的施策の立案・推進 ◆労働安全、環境保護に対する工場監査対応 【組織構成】環境安全室 8名 労 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製造メーカーでの労働安全業務経験 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | プライム上場、業界トップクラスの発砲プラスチックメーカーにて保安安全担当を募集します。 【職務内容】 ・国内外グループ会社の保安活動推進支援、啓発活動特にグローバル会社とのコミュニケーション ・国内外グループ会社の設備安全、保安安全活動、法令遵守状況に関する監査 ・大規模自然災害に関する事項 ・東京本部(新宿)でのスタッフ機能と出張による現地対応 【組織構成】品質・保安統括センター 保安推進部 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■保安安全に関するご経験 【歓迎要件】 ■読み書き・日常会話レベルの英語力(目安:TOEIC600) |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【事業・組織構成の概要】 同社は2019年6月に定款に「医薬」を追加し医療ヘルスケア事業分野への参入を発表、医療機器製造販売業許可を取得。当社はAI技術では世界トップレベルを誇っており、AIを含めた当社固有技術を応用した医療機器開発のための品質マネジメントシステム(QMS)の構築しています。コーポレートの環境・品質統括部では、同グループ全体の品質推進、法規制 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーでのフィードバック・苦情処理・市販後監視業務のご経験(目安:約5年以上) ■QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識及び実務経験 ■MDD又はMDRの基本的な知識 ■メールのやりとりやプレゼンテーション資料作成等に支... |
給与 | 年収 900万円~1400万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【業務詳細(一例)】 ■物質&熱収支計算、バッチタイム検討(プロセスシミュレーターの活用含む)、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品会社、機器メーカー、ゼネコン医薬系プラントで、プロセス設計・設備改造、製造プロセス・装置開発いずれかのご経験がある方 【歓迎要件】 ■TOEIC500点以上 ■医薬品製造装置の開発/製作/使用経験 ■ICH等医薬品に関するレギュレーション文書の調査経... |
給与 | 年収 600万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 当社が開発する新規プロダクト(デジタル治療関連など)の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任 ・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■安全管理部門における業務の経験 ■医療機関や患者等から不具合や健康被害等の収集業務の経験 【歓迎要件】 ■SaMDの品質保証・安全管理経験者 ■SOP作成、改善などをリードした経験 ■チームのマネジメントの経験 |
給与 | 年収 600万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 同社の商品に興味があり、自ら海外、国内の新規工場開拓や商品開発実務を行える方、同社のグローバル商品をみずからプロデュースしたいという気持ちで仕事をしたい方を期待いたします。 また、グローバル商品を数多く生み出す為に、チームの一員として、チーム内外に積極的に働きかけができる方を歓迎します。 【業務内容】 ■同社のグローバル商品開発、品質管理 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■海外志向をお持ちの方 ■商品開発、生産管理、品質管理いずれかのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】※以下は必須ではありません。 ▼語学力(英語、中国語)、外国籍の方は日本語能力試験1級 ▼商品の開発、品質管理業務、工場での生産管理、貿易業務の実務経験 ▼通訳・... |
給与 | 年収 600万円~900万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■日用品や医薬品関連のマーチャンダイジング、 ■半期単位でカテゴリー政策を立案し、加盟店の利益最大化につながる棚割作成、商品採用、商品開発 ■月次単位で取引先様、メーカー様と商談し採用商品、販売促進策を決定 ■週次単位で採用商品、販促施策の効果検証および計画の見直し ■お客様からの問い合わせ対応 ■関連部署とのミーティングや調整 |
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応募資格 | ※履歴書への顔写真添付必須※ 【必須要件】下記いずれかの経験 ■小売業で日用品関連のマーチャンダイザー、バイヤーのご経験がある方 ■日用品メーカーでマーケティング・営業・商品開発のご経験がある方 |
給与 | 年収 500万円~700万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 ・医薬用、機能性食品用の独自素材の開発業務(ヒアルロン酸、 酢酸菌中心) ・工場、信頼性保証部門と連動した生産性改善に向けてデータの取得業務 ・営業と連動した顧客提案業務 【期待する役割】 先ずは独自素材開発業務、工場・信頼性保証と連動したものづくり業務に専念して頂き、その後は適性を見極めながらファインケミカル関連部署も経験し、ファインケミカ |
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応募資格 | ※履歴書にお写真の添付をお願いいたします 【必須要件】 ■機能性食品用素材の開発・医薬用素材・生産・管理いずれかの経験者。 【歓迎要件】 ▼危険物取扱免許保持者 ▼学生もしくは社会人で機器分析や実験施策の経験者 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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千代田区(25,328)| 中央区(15,185)| 港区(34,964)| 新宿区(13,440)| 文京区(2,596)| 台東区(2,561)| 墨田区(1,752)| 江東区(5,807)| 品川区(9,430)| 目黒区(2,710)| 大田区(3,330)| 世田谷区(2,611)| 渋谷区(15,603)| 中野区(1,750)| 杉並区(1,543)| 豊島区(3,908)| 北区(1,026)| 荒川区(652)| 板橋区(2,083)| 練馬区(1,795)| 足立区(2,000)| 葛飾区(1,009)| 江戸川区(1,524)| 八王子市(1,542)| 立川市(1,194)| 武蔵野市(839)| 三鷹市(762)| 青梅市(333)| 府中市(1,150)| 昭島市(394)| 調布市(689)| 町田市(1,220)| 小金井市(297)| 小平市(395)| 日野市(502)| 東村山市(440)| 国分寺市(355)| 国立市(212)| 福生市(115)| 狛江市(154)| 東大和市(174)| 清瀬市(186)| 東久留米市(232)| 武蔵村山市(192)| 多摩市(472)| 稲城市(221)| 羽村市(253)| あきる野市(156)| 西東京市(554)| 西多摩郡瑞穂町(97)| 西多摩郡日の出町(31)| 西多摩郡檜原村(2)| 西多摩郡奥多摩町(2)| 大島町(9)| 利島村(3)| 新島村(1)| 神津島村(0)| 三宅島三宅村(0)| 御蔵島村(0)| 八丈島八丈町(0)| 青ヶ島村(0)| 小笠原村(1)| |