| 仕事内容 | ポジションの概要 このポジションは、品質管理システムに必要なプロセスの実装と保守を確保する責任があり ます。グローパルなポリシーおよび地域の規制要件への準拠を満たすか、それを超えるため に実施されています。 主な職務と責任 ・ 製造販売承認を受けた製品に関わる製造業者と品質協定を締結し、定期的な実地監査等 を実施し、通切な製造管理・品質管理が実施されていることを確認する。 ま |
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| 応募資格 | 望ましいスキル、経験 ・生命科学の理学士の学位と科学分野の高度な学位が望ましい。 ・製薬業界の医薬品品質における10+年のリーダーシップ経験。 ・5+年の医薬品規制CMCの経験(RA CMCとしての経験を含む)。 ・規制当局とのインターフェース/作業、または規制当局への提出... |
| 給与 | 年収 1500万円～2000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 （１）品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が逸脱するのか？を確認しています。 ・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 （２）品質管理業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事・品質保証業務経験がある方 ■薬剤師資格 【歓迎要件】 ■各種法規の知識 ■化学品の知識 ■薬事申請の知識 ■品質保証の知識（書類面、原料面、製造面） ■分析技術（GC、HPLC） ■化粧品原料の知識 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 中間体や完成品の製造において、培養、充填、検査、凍結保存、包装などの工程を、 適性に応じて、以下の業務を担当していただきます。 ・製造室でのオペレーションや製造、細胞培養 ・清掃や資材の出し入れ ・設備・機器の校正、測定、保守 ・手順書や運用ルールの作成 ・製造指図書に関連する書類の作成、確認、保管 ・製造業務およびチームメンバー（2～3名程度）をリードしていただける方を募集して |
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| 応募資格 | ・事業会社における医療機器、医薬品の製造経験 ・チームリーダーなどリード経験がある方 ・GMP環境下での製造経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区（最寄り駅：潮見、東陽町） |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）のチームのリーダーの募集をしております。 【業務詳細】 ・環境モニタリング業務（運用体制構築も含む） ・試験実施、試験における当社内での立ち上げ業務（試験法、手順書等） ・分析法バリデーションの計画立案及び実施 |
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| 応募資格 | 【必須】 ■無菌医薬品等における環境モニタリング業務の経験（5年以上） ■チームリードのご経験（チームリーダー、プロジェクトリーダー等） ■英語の読み書きに抵抗のない方 【歓迎】 以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有する方 ・医薬品製造環境の環境モニタリン... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区（最寄り駅：潮見、東陽町） |
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| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 1．スギ・ヒノキ等のエリートツリー種苗に関する研究開発、生産管理、各種調査 2．事業拡大に向けた販促企画の立案、行政との折衝、新規生産者の探索 ※エリートツリーとは、成長が1.5倍以上、花粉量が半分以下、剛性にも優れるスギやヒノキ等のことです。 我が国は、林業用苗に占めるエリートツリー割合を2050年までに9割以上とする方針であり、 一層の普及が見込まれます。 ■キャリアパス 入 |
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| 応募資格 | ＜応募資格＞ ■必須要件 ・農学または林学系の大学・大学院を卒業した方 ・植物の育成、生産管理等の業務経験者 ■歓迎要件 ・国内林業に携わった経験をお持ちの方 ・植物の苗生産（実生、挿し木）に知見がある方 ・種苗の生産拠点は全国各地にあるため、出張業務を苦にされない方 ・... |
| 給与 | 年収 400万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都北区 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告（電子報告）。 ・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）から苦 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取れる方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【業務詳細（一例）】 ■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討（プロセスシミュレーターの活用含む）、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討、装置選定 ■機器サイジングなどの化工計 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品会社、機器メーカー、ゼネコン医薬系プラントで、プロセス設計・設備改造、製造プロセス・装置開発いずれかのご経験がある方 【歓迎要件】 ■TOEIC500点以上 ■医薬品製造装置の開発/製作/使用経験 ■ICH等医薬品に関するレギュレーション文書の調査... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 小動物専門の臨床検査機関となります。お預かりする検体は主に犬と猫。そのほかに鳥類やフェレットなどの小動物の場合もあります。 全国の動物病院からお預かりした血液検体の検査・分析や 報告書作成など 主な受託項目はウィルス・血液検査・各種ホルモン検査など多岐にわたります。検査は1日平均150件程になります。（繁忙期変動もあり） ※主要取扱機器※ ・日本電子 生化学分析器BioMajesty |
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| 応募資格 | 学歴：専門卒以上 ＜必須条件＞ ★以下、いずれかに該当をする方 ①臨床検査（人、動物問わず）の経験がある方 ②動物病院での勤務経験のある方 ＜歓迎資格＞ 動物看護師、獣医師、臨床検査技師 |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 勤務地 | ②東京都調布市【アクセス：JR線「三鷹駅」よりバス利用】 ※現在は②のみの募集となります。 |
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| 仕事内容 | 【統計解析・データマネジメント業務】 統計解析・データマネジメント業務から試験サポート等の事務サポート ＝試験結果のデータ化、統計解析など、試験の根幹となる業務を担当頂きます！！＝ 試験で得られた全てのデータマネジメント、そこから導き出される統計解析等、試験の根幹となる業務を担当頂きます。 さらに経験を積むことで、解析の観点から、試験デザインや計画をコンサルしていただくことも可能です。 |
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| 応募資格 | ・高卒以上 ・業界未経験者歓迎！（医療関係、食品などの業界・資格保有者は尚歓迎です） ※CROなどで統計・データ解析のご経験がある方は、尚優遇致します 49歳以下 【年齢制限理由】 労働基準法等法令の規定により年齢制限が設けられているため |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 JR線田町駅（徒歩10分） 都営線三田駅（徒歩15分） |
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| 仕事内容 | 食品工場の品質・衛生と管理を担う仕事をお任せします。 自社クライアントの食品工場全体の品質や衛生管理が目的のため、 HACCP取得のためのコンサルティング業務を行っていただきます。 後に報告書作成後、お客様に調査結果をお伝えします。 最後にアフターフォローで工場を訪問し、経過をヒアリングするのが一連の 流れとなっております。※車の運転あり ※未経験の方には業務研修を兼ねて害虫対 |
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| 応募資格 | 学歴不問 普通自動車免許 HACCPやISO等野知識・業務経験をお持ちの方、または食品工場での品質管理や衛生管理業務の経験がある方 45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
| 給与 | 年収 300万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都台東区【アクセス】日比谷線「入谷」駅より徒歩4分、各線「上野」駅より徒歩7分※出張あり（主に関東圏） |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 特定細胞加工物の製造を行う部門において、管掌取締役（製造部部長、医師）と連携して細胞製造部の管理業務をお願いします。 ・法規制に合わせた製造設備、生産体制の構築と改善 ・製造工程のプロセス管理と改善 ・生産管理 ・材料の在庫管理体制の構築 ・製造時トラブル等への対応 ・品質管理・品質保証の体制構築と改善 ・チームマネジメント（約20 名） ・教育・研修体制の構築 ・規制当局対応 |
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| 応募資格 | 学歴：大卒以上 必要スキル： 同業界での経験3年以上 ・細胞培養スキル（間葉系幹細胞） ・事業としての培養経験あり ・製薬またはGCTP or GMPの知識あり ・細胞培養に関する豊富な知見 ・マネジメント経験 ・企業での就業経験 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区（アクセス；御茶ノ水駅より徒歩5分程度） 東京都港区（アクセス：表参道駅より徒歩4分） |
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| 仕事内容 | ・自社の製造施設(クリーンブース)における臍帯由来間葉系幹細胞・培養上清液等の製造における品質管理業務 ・品質試験検査（試験検体取得・管理・検査機関への送付、試験資材管理、測定機器管理などを含む） ・環境モニタリング（環境菌、微粒子数の測定） ・文書管理、ファイリング ・記録書照査 ・衛生管理（防虫・防鼠モニタリング、清浄度管理区域の清掃） ・業者（資材供給業者、品質試験受託業者）との |
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| 応募資格 | 求める経験・能力・スキル 【必須】 ・マイクロピペットおよびオートピペッターの操作経験（学生時代の実験レベルOK） ・無塵衣着用、制約ある環境での長時間作業が可能な方 ・休日出勤対応可能な方（月3～4回程度、振替休日必ずあります） ・エクセル（表計算）、ワード（文書作成）... |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 勤務地 | 渋谷駅・恵比寿駅より徒歩10分～15分 |
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| 仕事内容 | （主な業務内容） 配属先医療機器メーカーにて、機器プロモーターとして主にデモ立会い、メーカーでの研修や打合せをメイン業務として行います。 ★ポジションサーチ案件★ （人材本位にて弊社より医療機器メーカーへ提案いたします。） 【クリニカル・スペシャリスト】 【アプリケーション・スペシャリスト】 ☆配属後、メーカーの育成プログラムを受けていただきます。 【日勤】 原則日 |
|---|---|
| 応募資格 | 看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等 医療資格保有者 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 福岡県 |
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| 仕事内容 | 医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。 入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。 【具体的には】 クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成 社 |
|---|---|
| 応募資格 | 製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方 クライアント窓口業務 DM計画書作成 EDCセットアップ クエリ要否判断 Data validation spec（再調査基準）作成 安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは... |
| 給与 | |
| 勤務地 | フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間） 東京 大阪 福岡（九州サテライトオフィス） |
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| 仕事内容 | ＜医薬品関連＞ ①品質管理、品質保証（GMP） HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種レポーティング、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 ②理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 ③研究職・研究開発職 創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種レポーティング、検証試験 など ④合成プロセス業務 合成法・プロセ |
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| 応募資格 | 上記業務について実務経験のある方 ＜歓迎するご経験＞ ・HPLC、GCの経験・合成経験 ・理化学試験の経験・データ処理経験 ・細胞培養経験 ・生物学的実験経験 ・創薬研究経験 ※その他、幅広く化学・バイオ系業務経験者の方を募集しております 【資格】 不問 【学歴】 不... |
| 給与 | 年収 300万円～550万円 |
| 勤務地 | 国内全国あり ※配属先プロジェクトにより異なります |
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| 仕事内容 | 自社製品の製造管理業務をご担当いただきます(製造はCMOへ委託） ・技術、製造面でのCMOの指導・管理 ・CMOとの契約関係業務 ・製造販売承継時のCMOへの技術移管業務の管理と承継元との調整 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医療用医薬品（ジェネリックは除く）に関する製造業務（経口剤、注射剤等）経験者 ・英語力（メールベースでの海外クライアントとの連絡、日常会話・読み書き） ・基本的なビジネススキル（業務処理能力、コミュニケーション、プレゼンテーション、交渉力等） ・基本的なコン... |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都品川区 |
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| 千代田区（25,409）｜ 中央区（15,567）｜ 港区（36,352）｜ 新宿区（12,335）｜ 文京区（2,075）｜ 台東区（2,430）｜ 墨田区（1,139）｜ 江東区（5,009）｜ 品川区（8,689）｜ 目黒区（2,193）｜ 大田区（2,261）｜ 世田谷区（1,437）｜ 渋谷区（16,820）｜ 中野区（1,367）｜ 杉並区（783）｜ 豊島区（3,008）｜ 北区（475）｜ 荒川区（319）｜ 板橋区（1,162）｜ 練馬区（582）｜ 足立区（786）｜ 葛飾区（330）｜ 江戸川区（820）｜ 八王子市（1,034）｜ 立川市（844）｜ 武蔵野市（637）｜ 三鷹市（420）｜ 青梅市（145）｜ 府中市（762）｜ 昭島市（294）｜ 調布市（269）｜ 町田市（623）｜ 小金井市（111）｜ 小平市（230）｜ 日野市（435）｜ 東村山市（159）｜ 国分寺市（133）｜ 国立市（106）｜ 福生市（44）｜ 狛江市（50）｜ 東大和市（95）｜ 清瀬市（55）｜ 東久留米市（73）｜ 武蔵村山市（101）｜ 多摩市（400）｜ 稲城市（125）｜ 羽村市（123）｜ あきる野市（50）｜ 西東京市（270）｜ 西多摩郡瑞穂町（91）｜ 西多摩郡日の出町（15）｜ 西多摩郡檜原村（0）｜ 西多摩郡奥多摩町（3）｜ 大島町（9）｜ 利島村（1）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（1）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
