| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告（電子報告）。 ・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）から苦 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取れる方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 新製品の上市を複数控え、盤石な安全管理体制の構築に貢献いただきます。 ■顧客から受領した苦情情報の処理 ■不具合情報収集・報告・評価、及び行政機関への報告 ■安全確保措置の立案・実施 ■開発部門等と連携しリスクマネジメントの推進 ■添付文書の管理 ■総括製造販売責任者、QMS管理責任者、国内品質業務運営責任者、開発部員、営業部員、その他社内関係者との連携及びサポート |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の安全管理経験3年程度 ■英語読み書き（メールや手順書） 【歓迎要件】 ▼英語ビジネス |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization －グローバル組織への変化の推進 －QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 －製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 －海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ・当局提出資料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など）の経験 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ■日本語・英語の文書... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・複数GXP-QA（GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や他部門・ユニット（グローバル）を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進 ・DX、デジタルテクノロジーの活用推進に向けた施策立案、プロジェクトリード |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 及び （*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ■グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 及び ■英語力（英語での会議において... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証（GQP）の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理の推進・統括に貢献していただくことを期待する。 【職務内容】 ・グローバル製品、国内市場向け製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証（GQP）の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上） ■日本語力（報告書や手順書... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 同社の環境安全部にて労働安全衛生に従事いただきます。 ※ご経験やスキルを踏まえ管理職あるいは担当管理職（スペシャリスト）としての採用となる可能性がございます。 【具体的には】 ◆労働災害防止に関する全社的施策の立案・推進 ◆環境保護に関する全社的施策の立案・推進 ◆労働安全、環境保護に対する工場監査対応 【組織構成】環境安全室 8名 労 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製造メーカーでの労働安全業務経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | プライム上場、業界トップクラスの発砲プラスチックメーカーにて保安安全担当を募集します。 【職務内容】 ・国内外グループ会社の保安活動推進支援、啓発活動特にグローバル会社とのコミュニケーション ・国内外グループ会社の設備安全、保安安全活動、法令遵守状況に関する監査 ・大規模自然災害に関する事項 ・東京本部（新宿）でのスタッフ機能と出張による現地対応 【組織構成】品質・保安統括センター 保安推進部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■保安安全に関するご経験 【歓迎要件】 ■読み書き・日常会話レベルの英語力（目安：TOEIC600） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【事業・組織構成の概要】 同社は2019年6月に定款に「医薬」を追加し医療ヘルスケア事業分野への参入を発表、医療機器製造販売業許可を取得。当社はAI技術では世界トップレベルを誇っており、AIを含めた当社固有技術を応用した医療機器開発のための品質マネジメントシステム（QMS）の構築しています。コーポレートの環境・品質統括部では、同グループ全体の品質推進、法規制 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーでのフィードバック・苦情処理・市販後監視業務のご経験（目安：約5年以上） ■QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識及び実務経験 ■MDD又はMDRの基本的な知識 ■メールのやりとりやプレゼンテーション資料作成等に支... |
| 給与 | 年収 900万円～1400万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【業務詳細（一例）】 ■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討（プロセスシミュレーターの活用含む）、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品会社、機器メーカー、ゼネコン医薬系プラントで、プロセス設計・設備改造、製造プロセス・装置開発いずれかのご経験がある方 【歓迎要件】 ■TOEIC500点以上 ■医薬品製造装置の開発/製作/使用経験 ■ICH等医薬品に関するレギュレーション文書の調査経... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 当社が開発する新規プロダクト（デジタル治療関連など）の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任 ・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全管理部門における業務の経験 ■医療機関や患者等から不具合や健康被害等の収集業務の経験 【歓迎要件】 ■SaMDの品質保証・安全管理経験者 ■SOP作成、改善などをリードした経験 ■チームのマネジメントの経験 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 ■医薬品製造販売業 業態維持のための運用実施 （ＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成） ■専門性を発揮し教育訓練等の実施による医薬品教育を担い、社内における医薬品品質文化を醸成し、医薬品管理体制を構築する。 |
|---|---|
| 応募資格 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■医薬品の品質管理や安全管理業務を経験されている方 ■医薬品ＧＱＰ、ＧＶＰ、ＧＭＰの知識 ■読み書きレベルの英語スキル 【歓迎要件】※以下は必須ではありません。 ▼製造業者等の監査スキル ▼医薬品品質保... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 ■医薬品製造販売業 業態維持のための運用実施及び提案 （ＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成） ■同社の医薬品ＧＱＰ、ＧＶＰの実態を把握し、体制強化に関する提案を行う。 ■Quality Cultureの醸成に向けて社内外とのコミュニケーションを通して医薬品管理体制を構築する。 |
|---|---|
| 応募資格 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■医薬品の品質管理、安全管理業務を経験されている方 ■医薬品ＧＱＰ、ＧＶＰ、ＧＭＰの知識 ■製造業者等の監査スキル ■総括製造販売責任者としての法令理解 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語ス... |
| 給与 | 年収 800万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業 業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。（QMSおよびＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録 等） ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関連部門等への品質管理教育を担当頂きます。 【将来期待する役割】 ・同社グループ医薬部外品等製造販売業の総括製造販売責任者、 |
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| 応募資格 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■化粧品・医薬品・医薬部外品・管理医療機器等の品質管理、安全管理等のご経験 ■医薬品GQP、GVP、GMPの知識 ■製造業者等の監査スキル ■読み書きレベルの英語スキル 【歓迎要件】 ▼品質保証責任者も... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■国内外の製造所監査 ・海外製造所のGMP監査 ・大正製薬グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ 当社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■医薬品の品質保証（QA）経験 【歓迎要件】 ▽GMP、GQP関連業務経験 ▽英語力（TOEIC 600点以上） ▽薬剤師免許があれば尚よし |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都豊島区 |
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| 仕事内容 | 環境総合職（クリーンドクター） 様々な建物へ行き、有害生物防除・生息調査をしたり、空気環境測定業務（シックハウスに関わる科学物質が発生していないかなど、正常な空間で生活できるようにします）を担当頂きます。 技術だけでなくお客様へのコミュニケーションが大事な仕事です。 |
|---|---|
| 応募資格 | 学歴不問 普通自動車免許必須（または入社までに取得していただきます） |
| 給与 | 年収 250万円～350万円 |
| 勤務地 | 本社：東京都台東区【アクセス】日比谷線「入谷」駅より徒歩4分、各線「上野」駅より徒歩7分 ※勤務は支店配属となります（通勤範囲を考慮し検討頂けます） |
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| 仕事内容 | 【職務詳細】 【品質保証室のメンバー構成・期待役割】 ・所属メンバーそれぞれが食品工場など大型施設での品質管理経験、ISOやFSSC導入推進経験を保有しています。 ・そのメンバーたちをまとめ上げ当社サービスの品質保証全般の設計、改善を推進いただき、 当社の製品を顧客や社会に向けて自信を持ってお届けできる品質保証の仕組みを作りあげる組織にしていくことを 期待しております。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須（MUST）】 ・食品、製薬業界などにおける品質管理または品質保証経験者 ・衛生知識、HACCP基準の知識などを有している 《求める人物像》 ・キッチン現場や関係部署との良好な関係を築けるコミュニケーション力をお持ちの方 ・毅然とした態度で、注意ができる方 ・外... |
| 給与 | 年収 750万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 小動物専門の臨床検査機関となります。お預かりする検体は主に犬と猫。そのほかに鳥類やフェレットなどの小動物の場合もあります。 全国の動物病院からお預かりした血液検体の検査・分析や 報告書作成など 主な受託項目はウィルス・血液検査・各種ホルモン検査など多岐にわたります。検査は1日平均150件程になります。（繁忙期変動もあり） ※主要取扱機器※ ・日本電子 生化学分析器BioMajesty |
|---|---|
| 応募資格 | 学歴：専門卒以上 ＜必須条件＞ ★以下、いずれかに該当をする方 ①臨床検査（人、動物問わず）の経験がある方 ②動物病院での勤務経験のある方 ＜歓迎資格＞ 動物看護師、獣医師、臨床検査技師 |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 勤務地 | ②東京都調布市【アクセス：JR線「三鷹駅」よりバス利用】 ※現在は②のみの募集となります。 |
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| 仕事内容 | 【統計解析・データマネジメント業務】 統計解析・データマネジメント業務から試験サポート等の事務サポート ＝試験結果のデータ化、統計解析など、試験の根幹となる業務を担当頂きます！！＝ 試験で得られた全てのデータマネジメント、そこから導き出される統計解析等、試験の根幹となる業務を担当頂きます。 さらに経験を積むことで、解析の観点から、試験デザインや計画をコンサルしていただくことも可能です。 |
|---|---|
| 応募資格 | ・高卒以上 ・業界未経験者歓迎！（医療関係、食品などの業界・資格保有者は尚歓迎です） ※CROなどで統計・データ解析のご経験がある方は、尚優遇致します 49歳以下 【年齢制限理由】 労働基準法等法令の規定により年齢制限が設けられているため |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 JR線田町駅（徒歩10分） 都営線三田駅（徒歩15分） |
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| 仕事内容 | 【仕事内容】 1. 製造所監査 ・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施 ・監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告 2. 品質情報 ・委託先製造業者の品質情報(逸脱管理)の事案の評価 ・品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価 3. 委託先製造所の評価 ・変更管理の評価、変更案件の妥当性 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募資格】 ・GQP業務経験 3年以上 ・製造所監査経験 ・大学卒以上 【語学】 ・日常会話程度の英語能力（海外出張があるため） 30歳以上47歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 本社（東京都中央区） |
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| 仕事内容 | 【主な職務内容（概要）】 チーム員で以下の業務を分担していますので、この中から適正に応じた業務をご担当頂きます。 １．製品製造所（製造委託先を含む）及び原薬製造所の管理 ・製造業者等との取り決めを作成、照査する ・製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施) ・当社製品に関する変更管理：逸脱管理を確実に行うようリード／実行する。 ２．当社物流センター（ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・3年以上の品質保証およびこれに類する業務経験 ・医薬品GQPまたはGMPに関する深い知識 【学位】 ・大学卒以上もしくは同等の能力と経験を有する 【語学】 ・英語：ビジネスレベル ※TOEICスコア730以上、Versantスコア46（CEFR B1相当）... |
| 給与 | 年収 700万円～1200万円 |
| 勤務地 | 本社（東京都品川区） |
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| 千代田区（25,329）｜ 中央区（15,168）｜ 港区（34,899）｜ 新宿区（13,441）｜ 文京区（2,652）｜ 台東区（2,591）｜ 墨田区（1,754）｜ 江東区（5,925）｜ 品川区（9,363）｜ 目黒区（2,721）｜ 大田区（3,466）｜ 世田谷区（2,677）｜ 渋谷区（15,722）｜ 中野区（1,776）｜ 杉並区（1,553）｜ 豊島区（3,935）｜ 北区（1,045）｜ 荒川区（662）｜ 板橋区（2,112）｜ 練馬区（1,806）｜ 足立区（2,015）｜ 葛飾区（1,036）｜ 江戸川区（1,636）｜ 八王子市（1,574）｜ 立川市（1,168）｜ 武蔵野市（860）｜ 三鷹市（770）｜ 青梅市（328）｜ 府中市（1,125）｜ 昭島市（395）｜ 調布市（708）｜ 町田市（1,295）｜ 小金井市（309）｜ 小平市（419）｜ 日野市（529）｜ 東村山市（455）｜ 国分寺市（364）｜ 国立市（211）｜ 福生市（119）｜ 狛江市（149）｜ 東大和市（181）｜ 清瀬市（186）｜ 東久留米市（255）｜ 武蔵村山市（189）｜ 多摩市（477）｜ 稲城市（228）｜ 羽村市（251）｜ あきる野市（161）｜ 西東京市（549）｜ 西多摩郡瑞穂町（103）｜ 西多摩郡日の出町（28）｜ 西多摩郡檜原村（2）｜ 西多摩郡奥多摩町（2）｜ 大島町（9）｜ 利島村（3）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
