| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■職務内容 ・製品開発の計画段階から参画し、規格や性能、ユーザー要求の基準を設定する ・設定した基準がクリアできているかを、社内外の試験機関を利用して、計画を立案し、実行管理を行う ■配属組織の紹介 ・医療製品の規格や性能の検証（試験）とユーザー要求の適合（試験）を、 計画段階から実行まで担う ■入社後のキャリア ・社内外に通用する規格検証ス |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■学歴：理工系学士以上 ■語学：英語力（目途：TOEIC500点相当以上） ※英文技術ドキュメントの読み書きができること ■以下いずれか必須（経験年数） ・ME機器や電気電子機器の各種製品検証試験のプロトコル／計画立案 （2年以上） ・ME機器や電気電子機... |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行っていただきます。 ※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。 【配属部署】 生産部 細胞製剤課もしくは生産部 品質管理課の配属となります。 【業務内容】 ・細胞培養（脂肪由来幹細胞）、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等。 同社のAOF（animal origin free)培地は血清由来の抽出物となる原 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■生物学等、バイオ系の大学、短大、専門学校をご卒業された方 ■大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験を1～2年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ■臨床検査技師資格をお持ちの方 ■クリーンルームでの... |
| 給与 | 年収 300万円～450万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区 最寄駅・ゆりかもめ テレコムセンター駅徒歩2分 ・りんかい線 東京テレポート駅徒歩18分 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 ■医薬品製造販売業 業態維持のための運用実施 （ＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成） ■専門性を発揮し教育訓練等の実施による医薬品教育を担い、社内における医薬品品質文化を醸成し、医薬品管理体制を構築する。 |
|---|---|
| 応募資格 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■医薬品の品質管理や安全管理業務を経験されている方 ■医薬品ＧＱＰ、ＧＶＰ、ＧＭＰの知識 ■読み書きレベルの英語スキル 【歓迎要件】※以下は必須ではありません。 ▼製造業者等の監査スキル ▼医薬品品質保... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 ■医薬品製造販売業 業態維持のための運用実施及び提案 （ＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成） ■同社の医薬品ＧＱＰ、ＧＶＰの実態を把握し、体制強化に関する提案を行う。 ■Quality Cultureの醸成に向けて社内外とのコミュニケーションを通して医薬品管理体制を構築する。 |
|---|---|
| 応募資格 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■医薬品の品質管理、安全管理業務を経験されている方 ■医薬品ＧＱＰ、ＧＶＰ、ＧＭＰの知識 ■製造業者等の監査スキル ■総括製造販売責任者としての法令理解 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語ス... |
| 給与 | 年収 800万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 薬品、化粧品等の品質管理業務 |
|---|---|
| 応募資格 | [必須要件】GMPでの分析業務経験あり 【尚可要件】HPLC・GCを用いた分析業務経験あり |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉 |
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| 仕事内容 | 海外・国内の製造工場の製造管理、クレーム対応、出荷判定、 デザイン確認、社内資料の作成、仕様書の作成（英語）、薬事申請 各工場（海外含む）折衝 基本的には、未経験で OK その他 |
|---|---|
| 応募資格 | 英語が日常会話できる方 尚可：製造管理・品質管理経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉 |
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| 仕事内容 | 海外・国内の製造工場の製造管理、クレーム対応、出荷判定、 デザイン確認、社内資料の作成、仕様書の作成（英語）、薬事申請 各工場（海外含む）との折衝 部内社員のマネジメント |
|---|---|
| 応募資格 | 英語で日常会話できる方 （業務での英語の使用はチャット中心です 目安 TOEIC500 点以上） チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方。 何事も前向きな方。 品質問題解決力能力のある方。 物事に対しての本質を見極められる方。 ・食品、日用品、医療品、医療機器... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京 |
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| 仕事内容 | 業務内容：海外・国内の受発注対応 輸入通関業者及び工場とのやり取り 通関に必要な情報のやり取りを業者と工場の間に立って対 |
|---|---|
| 応募資格 | 英語で日常会話できる方 （業務での英語の使用はチャット中心です 目安 TOEIC600 点以上）、 尚可：国内物流経験（出荷等）、購買・受注管理・生産管理経験, 輸出入業務 1 年 以上の経験、 |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京 |
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| 仕事内容 | 業務内容：海外・国内の受発注対応 輸入通関業者及び工場とのやり取り 通関に必要な情報のやり取りを業者と工場の間に立って対応 在庫管理業務（在庫状況及び出荷状況の全体を把握し、物流業務改善。 他部署との情報調整、全体把握を行い最適化する。） 在庫回転率改善提案、物流業務改善 |
|---|---|
| 応募資格 | 英語が日常会話できる方（業務での英語の使用はチャット中心です 目安 TOEIC600 点以上）、 チャレンジ精神のある方、 数字の取り扱いが苦手でない方 尚可：国内物流経験（出荷等）、購買・受注管理・生産管理経験, 輸出入（船）業務 3 年以上の経験、 |
| 給与 | 年収 400万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■安全管理業務（市販後安全監視、安全確保措置等） ■苦情処理及び是正予防処置 ■行政報告（不具合報告、回収改修報告）及び行政対応業務 ■法規制対応（品質マネジメントシステムの改善／改訂、従業員教育に関する企画・実施） ■品質マネジメントシステムの内部監査 ■外部監査対応（第三者認証監査、業態更新審査等の対応） ■海外グループ会社RAQAチームとの連携 ■品質 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーでの安全管理、もしくは品質保証のご経験 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの英語スキル ▼ISO13485の内部監査経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告（電子報告）。 ・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）から苦 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取れる方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 新製品の上市を複数控え、盤石な安全管理体制の構築に貢献いただきます。 ■顧客から受領した苦情情報の処理 ■不具合情報収集・報告・評価、及び行政機関への報告 ■安全確保措置の立案・実施 ■開発部門等と連携しリスクマネジメントの推進 ■添付文書の管理 ■総括製造販売責任者、QMS管理責任者、国内品質業務運営責任者、開発部員、営業部員、その他社内関係者との連携及びサポート |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の安全管理経験3年程度 ■英語読み書き（メールや手順書） 【歓迎要件】 ▼英語ビジネス |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | GVP（医薬品の製造販売後における安全管理基準）およびGPSP（医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準）における自己点検業務に携わっていただきます。 ◆自己点検とは 製薬企業から受託しているプロジェクトに対する品質管理業務を指しています。 |
|---|---|
| 応募資格 | 医薬品業界出身の方であれば、ご経験・職種は問いません！ ※医療系資格（薬剤師、MR等）も不問です。 |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区 ※各線池袋駅から徒歩3～5分 ※駅直結で雨に濡れずに通える、通勤至便な場所です |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 グループ会社（国内、海外）のQuality Management System（QMS）の標準化や海外法規制対応を俯瞰して行う業務。 ■グループ会社のQMSプロセス、手順の標準化 ■是正処置・予防処置の運用と継続的な製品品質改善 ■海外・国内法規制対応（品質マネジメントシステムの改善／改訂、従業員教育に関する企画・実施） ■品質マネジメントシステムの内部監 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） （電子メールやオンライン会議による海外グループ会社・代理店との連絡・会議の対応、海外法規制対応） ■メーカーでの品質保証業務経験 【歓迎要件】 ▼ISO13485の内部監査員経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 次世代シーケンサー等の高度遺伝子解析技術を用いた受託研究の実施、解析パイプラインの開発、 シーケンスデータ解析等、ゲノム医療領域の試験・分析業務をご担当いただきます。 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上、下記いずれかのご経験をお持ちの方※第二新卒歓迎 ・バイオインフォマティクス（特にNGS等大規模ゲノム解析）業務経験 ・PythonやRなどのプログラミング言語経験 ・Linuxコマンドなどの経験 ＜こんな方に＞ 臨床検査に関するスキル（特に遺伝子検査関連の技術... |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都あきる野市 |
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| 仕事内容 | 同社ラボにおける各検査業務をお任せいたします。 ＜ポジション＞※ご経験分野に応じた業務をご担当いただきます。 １．PCR検査業務 ２．遺伝子検査。及びウイルス培養検査業務（リアルタイムPCR、サンガーシークエンス、NGS等） ３．微生物検査室における検査業務（検体受付、鏡検、培養判定、同定、感受性、報告業務） 上記の他、管理業務の補助 等 |
|---|---|
| 応募資格 | 専門・短大卒以上（バイオ系の専攻）もしくは実務経験をお持ちの方 ピペットを用いたウェット作業に抵抗が無い方で、かつ下記いずれかのご経験 （ブランクなければ学生時代の経験も可） ・PCR検査の実務経験 ・遺伝子解析の経験 ・微生物の取り扱い経験 ＜歓迎します＞ ・臨床検... |
| 給与 | 年収 300万円～450万円 |
| 勤務地 | 東京都板橋区 |
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| 仕事内容 | マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬·医療事業を行う企業において、便・細菌叢移植に用いる製品(細菌叢溶液)の製造における、調製プロセスの立ち上げから調製業務の遂行・管理までをお願いします。まずは生化学・遺伝子、微生物などの実験業務やラボ内での各種管理業務からはじめていただき、将来的には製造工程の管理や品質保証業務全般をご経験に応じてお任せしたいと考えています。 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上 ・医薬品メーカーやサプリメント、食品メーカーでの品質管理実務のご経験(３年以上) ・微生物実験のご経験がある方 （微生物実験：生菌数測定（平板塗抹、混釈法）、培地調製、グラム染色、単離培養など） ※生化学・遺伝子実験のご経験があれば尚可。 |
| 給与 | 年収 300万円～650万円 |
| 勤務地 | 最寄り駅：御茶ノ水（より徒歩5～10分）＜リモートワーク可能＞ |
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| 仕事内容 | （主な業務内容） 配属先医療機器メーカーにて、機器プロモーターとして主にデモ立会い、メーカーでの研修や打合せをメイン業務として行います。 ★ポジションサーチ案件★ （人材本位にて弊社より医療機器メーカーへ提案いたします。） 【クリニカル・スペシャリスト】 【アプリケーション・スペシャリスト】 ☆配属後、メーカーの育成プログラムを受けていただきます。 【日勤】 原則日 |
|---|---|
| 応募資格 | 看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等 医療資格保有者 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 福岡県 |
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| 仕事内容 | 医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。 入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。 【具体的には】 クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成 社 |
|---|---|
| 応募資格 | 製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方 クライアント窓口業務 DM計画書作成 EDCセットアップ クエリ要否判断 Data validation spec（再調査基準）作成 安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは... |
| 給与 | |
| 勤務地 | フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間） 東京 大阪 福岡（九州サテライトオフィス） |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 医療機器のリスクマネジメントを中心とした、製品の品質保証活動を推進いただきます。 【職務内容】 ・市販前の製品開発におけるリスクマネジメントを中心とした設計監視 ・市販後の事故情報の分析 ・社内標準の改善及び維持管理（入社者のスキルに応じてご担当） 【職務の魅力】 ・医学専門家と議論することで、医療に対する知識習得につながる ・開発、製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器業界における安全管理・市販後品質対応経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC600点以上） 【歓迎要件】 ▼医療機器に関するリスクマネジメント経験 ▼品質工学の知識 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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紹介会社に登録して非公開求人を見る(無料)
| 千代田区（26,298）｜ 中央区（16,262）｜ 港区（35,261）｜ 新宿区（13,961）｜ 文京区（3,077）｜ 台東区（2,792）｜ 墨田区（1,964）｜ 江東区（6,121）｜ 品川区（9,748）｜ 目黒区（2,883）｜ 大田区（3,615）｜ 世田谷区（2,731）｜ 渋谷区（17,020）｜ 中野区（1,732）｜ 杉並区（1,542）｜ 豊島区（4,102）｜ 北区（1,091）｜ 荒川区（755）｜ 板橋区（2,177）｜ 練馬区（1,863）｜ 足立区（2,059）｜ 葛飾区（1,147）｜ 江戸川区（1,560）｜ 八王子市（1,551）｜ 立川市（1,169）｜ 武蔵野市（839）｜ 三鷹市（837）｜ 青梅市（339）｜ 府中市（1,087）｜ 昭島市（347）｜ 調布市（736）｜ 町田市（1,274）｜ 小金井市（277）｜ 小平市（426）｜ 日野市（499）｜ 東村山市（430）｜ 国分寺市（374）｜ 国立市（237）｜ 福生市（136）｜ 狛江市（162）｜ 東大和市（207）｜ 清瀬市（169）｜ 東久留米市（221）｜ 武蔵村山市（168）｜ 多摩市（541）｜ 稲城市（242）｜ 羽村市（232）｜ あきる野市（158）｜ 西東京市（582）｜ 西多摩郡瑞穂町（68）｜ 西多摩郡日の出町（25）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（7）｜ 大島町（11）｜ 利島村（2）｜ 新島村（0）｜ 神津島村（2）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（0）｜ |
