| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【業務詳細（一例）】 ■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討（プロセスシミュレーターの活用含む）、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討、装置選定 ■機器サイジングなどの化工計 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品会社、機器メーカー、ゼネコン医薬系プラントで、プロセス設計・設備改造、製造プロセス・装置開発いずれかのご経験がある方 【歓迎要件】 ■TOEIC500点以上 ■医薬品製造装置の開発/製作/使用経験 ■ICH等医薬品に関するレギュレーション文書の調査... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務詳細】 【品質保証室のメンバー構成・期待役割】 ・所属メンバーそれぞれが食品工場など大型施設での品質管理経験、ISOやFSSC導入推進経験を保有しています。 ・そのメンバーたちをまとめ上げ当社サービスの品質保証全般の設計、改善を推進いただき、 当社の製品を顧客や社会に向けて自信を持ってお届けできる品質保証の仕組みを作りあげる組織にしていくことを 期待しております。 【想定される業務 |
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| 応募資格 | 【必須（MUST）】 ・食品、製薬業界などにおける品質管理または品質保証経験者 ・衛生知識、HACCP基準の知識などを有している 《求める人物像》 ・キッチン現場や関係部署との良好な関係を築けるコミュニケーション力をお持ちの方 ・毅然とした態度で、注意ができる方 ・外... |
| 給与 | 年収 750万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 《業務内容》 ■業務内容 開発本部のいずれかのグループ（アイレス開発Ｇ/サージカル開発2Ｇ/デンタル開発2G）の担当職・リーダー職クラスとして、 主に下記業務を担当して頂きます。 担当製品の法規関連業務：既存製品の維持管理に伴うエビデンスの構築・検証の業務、法規制対応業務、申請関連業務 ■詳細 規格や法規制の内容の理解/技術文書の作成や更新/各国登録に関する資料の作成/製品情報管理運用体制の構築 |
|---|---|
| 応募資格 | 《必須要件》 ◇QMS (ISO13485もしくはISO9001）の基本的な知識及び実務経験 ※医療機器の経験が無くても応募可能です ◇第一種運転免許普通自動車 ※大卒以上 23歳以上41歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を... |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 勤務地 | ＜勤務地補足＞ 国内、海外の事業所※国内＝栃木 または 東京オフィス ＜転勤＞ 当面なし 将来的に、海外拠点への転勤の可能性もございます。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 《【品質保証】GMPプレイヤー】》 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 《【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用（管理職候補）》 ■業務概要 薬事課のMF申請 |
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| 応募資格 | 《【品質保証】GMPプレイヤー】》 ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験 《【品質管理】医薬品原薬のMF申... |
| 給与 | 年収 1000万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ・自社の製造施設(クリーンブース)における臍帯由来間葉系幹細胞・培養上清液等の製造における品質管理業務 ・品質試験検査（試験検体取得・管理・検査機関への送付、試験資材管理、測定機器管理などを含む） ・環境モニタリング（環境菌、微粒子数の測定） ・文書管理、ファイリング ・記録書照査 ・衛生管理（防虫・防鼠モニタリング、清浄度管理区域の清掃） ・業者（資材供給業者、品質試験受託業者）との |
|---|---|
| 応募資格 | 求める経験・能力・スキル 【必須】 ・マイクロピペットおよびオートピペッターの操作経験（学生時代の実験レベルOK） ・無塵衣着用、制約ある環境での長時間作業が可能な方 ・休日出勤対応可能な方（月3～4回程度、振替休日必ずあります） ・エクセル（表計算）、ワード（文書作成）... |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 勤務地 | 渋谷駅・恵比寿駅より徒歩10分～15分 |
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| 仕事内容 | （主な業務内容） 配属先医療機器メーカーにて、機器プロモーターとして主にデモ立会い、メーカーでの研修や打合せをメイン業務として行います。 ★ポジションサーチ案件★ （人材本位にて弊社より医療機器メーカーへ提案いたします。） 【クリニカル・スペシャリスト】 【アプリケーション・スペシャリスト】 ☆配属後、メーカーの育成プログラムを受けていただきます。 【日勤】 原則日 |
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| 応募資格 | 看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等 医療資格保有者 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 福岡県 |
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| 仕事内容 | 医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。 入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。 【具体的には】 クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成 社 |
|---|---|
| 応募資格 | 製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方 クライアント窓口業務 DM計画書作成 EDCセットアップ クエリ要否判断 Data validation spec（再調査基準）作成 安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは... |
| 給与 | |
| 勤務地 | フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間） 東京 大阪 福岡（九州サテライトオフィス） |
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| 仕事内容 | ＜医薬品関連＞ ①品質管理、品質保証（GMP） HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種レポーティング、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 ②理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 ③研究職・研究開発職 創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種レポーティング、検証試験 など ④合成プロセス業務 合成法・プロセ |
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| 応募資格 | 上記業務について実務経験のある方 ＜歓迎するご経験＞ ・HPLC、GCの経験・合成経験 ・理化学試験の経験・データ処理経験 ・細胞培養経験 ・生物学的実験経験 ・創薬研究経験 ※その他、幅広く化学・バイオ系業務経験者の方を募集しております 【資格】 不問 【学歴】 不... |
| 給与 | 年収 300万円～550万円 |
| 勤務地 | 国内全国あり ※配属先プロジェクトにより異なります |
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| 仕事内容 | 自社製品の製造管理業務をご担当いただきます(製造はCMOへ委託） ・技術、製造面でのCMOの指導・管理 ・CMOとの契約関係業務 ・製造販売承継時のCMOへの技術移管業務の管理と承継元との調整 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ・医療用医薬品（ジェネリックは除く）に関する製造業務（経口剤、注射剤等）経験者 ・英語力（メールベースでの海外クライアントとの連絡、日常会話・読み書き） ・基本的なビジネススキル（業務処理能力、コミュニケーション、プレゼンテーション、交渉力等） ・基本的なコン... |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都品川区 |
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