正社員
再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて製造された再生医療等製品が、
有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、
出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。
【業務詳細】
・フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイ
・細胞特性評価およびデータ解析
・品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作
・試験記録の作成やレビュー対応
・逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務
・試験手順の見直しやSOP改訂 など
【企業の魅力】
■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。
■Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。
【働き方】勤務地への出社が基本となります
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都江東区（JR京葉線潮見駅 徒歩10分） |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～650万円 |
| 待遇・福利厚生 | 昇給年1回、賞与年2回、交通費規定支給、社会保険完備 ・時間外手当（休日含む）100%支給 ・深夜手当（22時～5時の法定支給分） ・深夜出勤手当（夜勤協力金）・振替休日手当（休日出勤協力金） ・役職手当 【その他】 ・人間ドック補助・電話健康相談・健康保険組合 保養所、慶弔金、諸手当 ・企業団体割引保険（契約企業）・グループ内クラブ活動 ・法人契約による物品、書籍、ホテル、航空券等の各種割引・承認制の言語学習補助 ・社内研修・交通費規定支給・退職金制度 ほか |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） ※月に1回程度休日出勤をお願いする場合がございますが、 平日にて振替休日をご取得いただきます。 【年間休日】 120日以上 年次有給休暇、特別有給休暇（慶弔）、年末年始、夏季休業 ほか |
| 応募資格 | 【必須条件】 ・GMP関連業務経験 (3年以上) ・品質管理に関わる逸脱、変更、CAPA等の対応経験 ・FACS、qPCR等、バイオアッセイの経験 【歓迎条件】 ・LIMSの使用経験 ・分析法技術移転の経験 ・無菌操作の経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社ニコン・セル・イノベーション |
|---|---|
| 所在地 | 〒140-0015 東京都品川区西大井1-7-11 |
| 事業内容 | ■企業概要 株式会社ニコン・セル・イノベーションは再生医療向け細胞生産で世界最大手のLonza社と日本における戦略的業務提携契約を締結致しました。当社は、株式会社ニコン100％出資の子会社となり、再生医療細胞等の受託生産事業に参入致します。 ■事業概要 ◇プロセス受託開発サービス（CDO） ◇cGMP受託製造サービス（CMO） |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.ave.nikon.co.jp/ncli/ |
| 設立 | 年2015年5月 |
| 資本金 | 1,000百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 200名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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