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正社員 イーキャリアFA

【株式会社ニコン・セル・イノベーション】【東京】品質管理スタッフ(再生医療用細胞の生産に伴う品質管理)(正社員)

株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人ID:38853730
求人の特徴
  • 中途入社30%以上
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 第二新卒歓迎

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて再生医療等製品の
有効性を発揮するために必要な要求特性を満たしているかの試験業務及び試験関連業務をお任せいたします。

【業務詳細】
・フローサイトメトリー、qPCR等のバイオアッセイ
・品質試験用細胞の培養

【企業の魅力】
■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。
■Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。
【働き方】勤務地への出社が基本となります

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都江東区(JR京葉線潮見駅 徒歩10分)
交通 -
給与 年収 500万円~650万円
待遇・福利厚生 昇給年1回、賞与年2回、交通費規定支給、社会保険完備

・時間外手当(休日含む)100%支給 ・深夜手当(22時~5時の法定支給分)
・深夜出勤手当(夜勤協力金)・振替休日手当(休日出勤協力金) ・役職手当

【その他】
・人間ドック補助・電話健康相談・健康保険組合 保養所、慶弔金、諸手当
・企業団体割引保険(契約企業)・グループ内クラブ活動
・法人契約による物品、書籍、ホテル、航空券等の各種割引・承認制の言語学習補助
・社内研修・交通費規定支給・退職金制度 ほか
休日・休暇 完全週休2日制(休日は土日祝日)
※月に1回程度休日出勤をお願いする場合がございますが、
 平日にて振替休日をご取得いただきます。
【年間休日】
120日以上

年次有給休暇、特別有給休暇(慶弔)、年末年始、夏季休業 ほか

応募方法

応募資格 【必須条件】
・GMP関連業務経験 (3年以上)
・品質管理に関わる逸脱、変更、CAPA等の対応経験

【歓迎条件】
・FACS、qPCR等、バイオアッセイの経験
・LIMSの使用経験
・分析法技術移転の経験
・無菌操作の経験
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 株式会社ニコン・セル・イノベーション
所在地 〒108-6290
東京都港区港南2-15-3
品川インターシティC棟
事業内容 ■企業概要
株式会社ニコン・セル・イノベーションは再生医療向け細胞生産で世界最大手のLonza社と日本における戦略的業務提携契約を締結致しました。当社は、株式会社ニコン100%出資の子会社となり、再生医療細胞等の受託生産事業に参入致します。

■事業概要
◇プロセス受託開発サービス(CDO)
◇cGMP受託製造サービス(CMO)

■Lonza社との業務提携について
当社はLonza社との業務提携契約により、Lonza社のもつ品質および生産システムを利用することができ、また日本における受託生産設備構築などについて独占的にコンサルティングサービスの提供を受けます。

■当社設備の特徴
◇日本最大級のcGMP準拠製造設備(6,000m2):再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を完全隔離、プロセス開発、cGMP細胞製造サービスの提供
◇cGMP製造を指向したプロセス開発:お客様からの技術移管、プロセス最適化、評価方法の開発・最適化、プロセススケールアップ
◇cGMP細胞製造サービスの提供:商用利用可能な組織入手、細胞単離、マスターセルバク構築、拡大培養、様々な遺伝子改変技術、品質管理、拡張スペース、ロジティクス、法規関連サポート(PMDA、FDA、RMA)
代表者 -
URL https://www.ave.nikon.co.jp/ncli/
設立 年2015年5月
資本金 1,000百万円
売上 -
従業員数 200名
平均年齢 -
主要取引先 -
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