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正社員
再生医療細胞等における受託事業にて、品質管理部門(QC)のチームのリーダーの募集をしております。
・QCマネージャー補佐としてQC組織・運用全般の適正管理
・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン:
経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、
外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM実施・調査、品質管理システム導入
・顧客プロジェクトリード(技術移管、分析バリデーション、計画書/報告書作成)
【勤務時間】
標準的な勤務時間 09:00~17:45(休憩時間 12:00~12:45)
フレックスタイム制 コアタイム10:00~15:00
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 東京都江東区(最寄り駅:潮見、東陽町) |
交通 | - |
給与 | 年収 600万円~900万円 |
待遇・福利厚生 | 昇給年1回、賞与年2回、交通費規定支給、社会保険完備 ・時間外手当(休日含む)100%支給 ・深夜手当(22時~5時の法定支給分) ・深夜出勤手当(夜勤協力金)・振替休日手当(休日出勤協力金) ・役職手当 【その他】 ・人間ドック補助・電話健康相談・健康保険組合 保養所、慶弔金、諸手当 ・企業団体割引保険(契約企業)・グループ内クラブ活動 ・法人契約による物品、書籍、ホテル、航空券等の各種割引・承認制の言語学習補助 ・社内研修・交通費規定支給・退職金制度 ほか |
休日・休暇 | <年間休日日数120日> 完全週休2日制(土曜、日曜、祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) |
応募資格 | 【必須】大卒以上 ・GMP品質管理業務経験(5年以上) ・顧客との折衝・渉外経験 【歓迎】 ・バイオ医薬品もしくは再生医療関連の品質管理業務経験 ・英語を使用しての顧客との折衝・渉外経験 ・品質管理責任者業務の経験 ・機器バリデーション/メンテナンスの経験 ・コンピュータ化システムバリデーションの経験 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
会社名称 | 会社名非公開 |
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所在地 | - |
事業内容 | 再生医療および遺伝子治療分野で最先端の受託生産サービスを提供する企業です。世界最大手の医薬品、ヘルスケア、ライフサイエンス系大手企業との戦略的提携により、日本最大級のGCTP/GMP準拠施設を活用し、治験から商用生産に至るまで、あらゆるステージに対応した高品質な細胞生産を行っています。 自家細胞・他家細胞の技術移管、プロセス開発・最適化、スケールアップ、品質管理・保証、そして規制関連サポートまで、幅広いサービスを通じてお客様のニーズに応えています。 |
代表者 | - |
URL | |
設立 | - |
資本金 | - |
売上 | - |
従業員数 | - |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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