正社員
【業務内容】
■品質管理・品質保証業務（QA/QC）
品質保証（QA）
・対外的な品質管理（顧客・規制機関等への対応）
・製品出荷判定、不具合対応、クレーム対応
・文書管理・規格書作成・レビュー
・改善活動、内部監査（ISO/GMP/各種認証対応）
品質管理（QC）
・製品の規格試験、分析評価（医薬品・試薬・化成品など）
・試験記録、データ管理
・試験機器の管理、キャリブレーション
・製造部門、研究部門と連携した品質課題解決
■認証・基準管理
・規格・認証の管理（ISO13485・ISO22442など）
・動物由来原料および化学品についての規制対応
■各種申請業務・薬事対応
・医療・化成品等の薬事申請サポート
・指定された試験・技術資料作成
・規制改正や新基準の情報収集・反映
■関連部門との連携
・製造管理部門、研究開発部門との協働
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品・化学品の品質保証、品質管理経験 ■ISO13485, ISO22442の運用・知識 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
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