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正社員
▼信頼性保証部門
薬機法に基づく製造販売後調査・試験の計画および実施や、自社工場・外部製造委託先の製造管理・品質保証などを行います。
また、副作用報告を収集して科学的知見に基づいた安全情報も取り扱います。
これらを通じ、患者さんが安心して医薬品を利用できるよう、適正な使用情報の発信に努めます。
▼主な業務内容
医薬品及び医療機器の品質保証業務（GQP、GMP）
・ 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
・ 委託製造所の監査、指導（国内・海外）
・ CTDの作成等の薬事申請
・ 承認書と製造実態の齟齬調査
・ 品質標準書の維持管理
・ 当社品質保証ポリシーの制改訂
・ 自社グループ会社のPQS向上活動 など
▼研修制度
◇階層別研修プログラム
新入社員研修、新入社員MR研修
入社2年目・3年目研修
本部別研修 など
◇応募型研修プログラム
MBA、管理職スキル
キャリアデザイン、通信教育 など
◇その他研修プログラム
選抜型研修、選択講座
育児期社員向け研修
医薬品セグメント合同研修 など
▼ポジションの魅力
・品質保証部は患者さんやブランドを守る最後の砦という共通認識で日々の業務に向き合っています。
・職場の雰囲気は明るく、フランクな職場環境なので各自の業務課題は容易にアドバイスが得られます。また、エンゲージメント活動も推進しています。
・フレックスタイムや在宅勤務によるリモートワークも可能です。
・特に繁忙期はありませんが、査察対応や突発案件などの場合、勤務時間が長くなる場合があります。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都中央区 ※転勤は当面ないが将来的には可能性あり |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | ▼給与 月給：27万円〜40万円 • 賞与: 年2回(6月、12月支給）※昨年実績：5ヶ月分 • 昇格、昇給:年1回(4月) ▼福利厚生他 各種社会保険（雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険 ） 社宅貸与 住宅支援 交通費全額支給 従業員持株制度 慶弔贈与 結婚・出産祝い金 全国各地に契約保養施設 退職金制度 など |
| 休日・休暇 | ▼休日 年間125日 週休二日制（土日祝） 年末年始 有給休暇（入社1年未満:6～11日/2年目以降:14～20日） 慶弔休暇 育児休暇 介護休暇 リフレッシュ休暇 など |
| 応募資格 | ▼必須 ・大卒以上 ・経験社数3社まで ・GQP業務経験3年以上 ・製造所監査経験 ・日常会話程度の英語能力（海外出張があるため） ※ビジネス英語ができることが望ましい。 ▼歓迎 ・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力 ▼選考フロー ①書類選考（履歴書・職務経歴書） ② 1次面接(Web/本社にて対面) ③Web適性検査 ③ 最終面接(本社にて対面) ④内定 30歳以上45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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