正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般
・PMDA への不具合報告（電子報告）。
・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。
・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。
・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。
・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。
・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）への追加情報収集依頼。
※DSSとは・・・Device Support Specialistの略語
■Global Safetyチームとの連携
・苦情内容の英訳、苦情処理ツール CRM へ入力（Global への報告）。
・海外拠点（ Global ）との情報確認、指示受領、結果回答e-mailでのやりとり）。
【業務の流れ】
・苦情対応を安全管理のメンバーが受けることはありません
・営業やDSSがクライアントから有害事象に関する報告を受け、情報収集をするので安全管理の部署では必要なフォーマットを整えて有害事象として報告して頂きます
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | - |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取れる方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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