正社員
掲載予定期間：2024/2/22(木)〜2024/5/22(水)
品質保証（医療機器）◆ドイツ本社／グローバル展開の外資系医療機器メーカー
【ニッチ領域で日本で高いシェアを誇る医療機器メーカー／世界最先端の医療ナビシステムを提供】
■業務内容：
ドイツの医療機器を輸入販売する日本支社で、医療機器の品質保証を中心に業務をお任せします。所属する品質薬事部門は少人数の部署のため、ご本人の希望や適正に応じて、医療機器のQMS関連業務や、医療機器の取扱いに必要な業態ライセンスの維持管理など、幅広く経験できます。
■業務詳細：
◎QMSの構築・維持・管理全般
◎QMS関連文書の作成
◎規制当局による監査への対応
◎業態ライセンスの許可申請及び維持管理運営
◎不具合品の原因調査のサポートや調査報告書の作成
◎社内データベースの更新及び管理
■当社について：
ユニークな医療機器を製造販売しています。放射線治療に用いる患者位置決め機器は日本でも高いシェアを誇ります。また、脳外科手術などの外科手術に使用するナビゲーションシステムを製造販売しています。
【チーム／組織構成】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都港区芝浦3-2-16 A-PLACE田町イースト２階 勤務地最寄駅：JR線／田町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ 試用期間満了後、週2日のリモートワークが可能 ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週2日リモート） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～700万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：4,050,624円～ 固定残業手当/月：79,114円～（固定残業時間30時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月額＞ 416,666円～（12分割）（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与は経験・能力等を考慮の上、決定します。 ■決算賞与：年収の5％が上限 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ OJTが中心となります。 ＜その他補足＞ ■傷害保険（24時間保障） ■定期健康診断、産業医による健康相談 など |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数123日 年末年始、有給、リフレッシュ休暇、傷病休暇、慶弔休暇、育児介護休暇など |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・QMS省令又はISO13485に関する知識と実務経験を有する方 ・TOEIC(R)テスト600点以上 ■歓迎条件： ・業務経験者 ・国内品質業務運営責任者の経験者 ・文書管理やデータ管理が得意な方 ・英語文書の読解、英語でのコミュニケーション（ドイツ 本社とのメール中心のため） ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社ブレイン・ラボ |
|---|---|
| 所在地 | 〒108-0023 東京都港区芝浦4-12-38 CANAL GATE SHIBAURA 3F |
| 事業内容 | ブレイン・ラボは、人材サービス向け基幹システムで業界シェアTOPを誇るITベンチャーです。 人材大手企業から中小に至るまで業界TOPの導入数を誇る自社パッケージ「CAREER PLUS」と「Matchin Good」を所有しており、HRtech領域においてサブスクリプション型のビジネスモデルを展開しております。 |
| 代表者 | 中江 典博 |
| URL | http://www.brainlab.co.jp/ |
| 設立 | 年2002年11月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 55名 |
| 平均年齢 | 36歳 |
| 主要取引先 | - |
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