正社員
【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・その他
【本ポジションの魅力】
・グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。
・最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、グローバルで通用するキャリアを形成できる。
◆―◇募集背景◇―◆
バイオテクノロジー技術やモノづくりの強みを基盤として、グローバル化が進展する中で、品質保証の業務範囲が広がり、求められるレベルも高くなっていることに対応するための増員です。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
※リモートワーク可：全社で在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。
【ポジション】
高崎品質ユニット 品質保証部スタッフ（企画職）または経営職
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 初任地：高崎工場（群馬県高崎市） ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他（詳細は下記「会社概要」を参照ください。） ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 待遇・福利厚生 | ◆―◇給与について◇―◆ 想定年収（目安）： 550万円～1100万円程度 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 ◆―◇待遇・福利厚生について◇―◆ 福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険 その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度 ※社内全面禁煙 ※経産省「健康経営優良法人2024（ホワイト500）」制度制定以来、8年連続認定。 ◆―◇雇用形態について◇―◆ 正社員 ※試用期間6ヶ月 |
| 休日・休暇 | ◆―◇勤務時間について◇―◆ 8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分）、時間外労働：有 (残業手当：有) 休憩時間：60分（フレックス制、コアタイム11:00～14:00）、他に育児時間（当該者には1日2回各々30分間） ※育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。 ※リモートワーク可：利用日数は業務内容による。 ◆―◇休日・休暇について◇―◆ 日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制 有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、 その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。 |
| 応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】 （品質保証経験が3年以上あれば望ましい） ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】 ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】 ・日米欧3極のGMPに精通している ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 【語学力】 ・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる 【ヒューマンスキル、求める人材像】 ・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する ・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる ・非喫煙者（必須） ※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、【非喫煙者】を必須条件とさせていただきます。 面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。 45歳以下 【年齢制限理由】 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 会社名非公開 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | ◆―◇事業内容・会社の特徴について◇―◆ ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（T社調べ）。福利厚生が充実し、W/Lバランスが良いため、とくに出産・育児期の方にも働きやすい環境です。また、全社で在宅（リモート）と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。 ◆抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使し、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」などの強みのある疾患領域における疾患サイエンス研究を更に深めることで、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、日本発の“グローバル・スペシャリティファーマ”となることを事業ビジョンとして、現在海外売上比率は60％を超え、グローバル・スペシャリティファーマとして着実に成長しています。 ◆国内最高レベルのバイオ医薬品製造施設を誇り、バイオテクノロジー技術やモノづくりの強みを基盤として、新薬事業を中核に、再生医療への挑戦を開始し、遺伝子治療にも参入し、診断薬事業、バイオシミラー事業、アミノ酸製造や医薬原薬の製造などを担うバイオケミカル事業を統合した医薬事業モデルで構成されています。 【高崎勤務の魅力】 ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・上越新幹線高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 ・工場・研究所は高崎駅から車で25分程、高崎ICから車で5分程です。 ・高崎駅周辺や生活圏内には大規模商業施設、学校や病院も充実しています。 ・新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です（高崎駅-東京駅：50分）。 ・高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。 ・持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。 ・車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。 ■従業員数 5,900人以上（連結ベース： 2023年12月31日現在） |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | - |
| 資本金 | 267億円以上（2023年12月31日現在） |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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