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正社員 イーキャリアFA

【CMO管理】バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務(委託製造の管理)**@大手製薬 群馬)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:36291066
求人の特徴
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 語学力を活かす
  • 管理職・マネージャー職採用

仕事内容

【業務内容】
バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務
・委託製造先への製品移管に伴う技術移管
・委託製造品目の維持管理、改善指導
<業務例>
・委託製造先選定における製造技術面からの評価実施
・製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供
・委託製造先での製造設備適性の確認
・技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・ 
  試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成・確認
・バリデーションでの製造立ち合いと技術指導
・変更管理や薬事対応のフォロー
・技術移管後の定期確認及び技術指導

【本ポジションの魅力】
・高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、製品の種類や供給数量が増えることで、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。
・本業務では、国内外の委託製造先への技術移管業務を通じて、製品やプロセス、製造設備に関する様々な知識を得ることができるとともに、グローバルへの供給を通じて最新のレギュレーションにも対応できる幅広い経験を積むことができる。

◆―◇募集背景◇―◆
生産プロダクトの種類、物量が増加する中、グローバルレベルでの医薬品の安定供給をより確実に行うため、CMOでの委託製造を強化する。CMOへの技術移管や製造管理を担える人材を補充したい.
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です.
※リモートワーク可:全社で在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています.


【ポジション】
高崎工場 生産本部 生産推進室 スタッフ(企画職)~経営職

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 高崎工場(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。
※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。
※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。)
・社宅補助が充実しています。
・単身赴任手当があります。
・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
交通 -
給与 年収 550万円~1400万円
待遇・福利厚生 ◆―◇給与について◇―◆
想定年収(目安): 550万円~1400万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。

◆―◇待遇・福利厚生について◇―◆
福利厚生:社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他:住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※社内全面禁煙
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
※経産省「健康経営優良法人2024(ホワイト500)」制度制定以来、8年連続認定。

◆―◇雇用形態について◇―◆
正社員
※試用期間6ヶ月
休日・休暇 ◆―◇勤務時間について◇―◆
8:30~17:10 (所定労働時間:7時間40分)、時間外労働:有
休憩時間:60分(フレックス制、コアタイム11:00~14:00)、他に育児時間あり(30分x2回)
※リモートワーク可:全社で「在宅+出社」のハイブリッドワークを推進。

◆―◇休日・休暇について◇―◆
日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇:勤続年数に応じて15~20日間、
その他:配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。

応募方法

応募資格 【業務スキル、経験】
・医薬品の原薬製造技術、または製剤(注射剤)製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、実務経験のある方【必須要件】
・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方

【学歴】大学院修士課程以上が好ましいが、学士、高専卒以上も可

【語学力】
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル(TOEIC700点相当)【尚可】


【ヒューマンスキル、求める人材像】
・製薬企業に興味のある方【必須要件】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・自らが考え行動し、スピード感を持って課題解決を進められる方
・論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる方
・非喫煙者(必須)
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。

30歳以上50歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
この求人は人材会社を経由して応募する求人です
◆詳細を知りたい場合
非公開となっている求人の社名や、そのほか応募に関する詳細につきまして、転職EXおよび情報提供元であるイーキャリアFAではわかりかねますので、求人応募完了後に人材紹介会社様にご確認ください。
◆お問合せ・応募の流れ
「この求人に応募する」をクリックし、その先の求人応募フォームで必要事項を確認のうえ応募してください。
イーキャリアFAおよび人材紹介会社への登録と求人への応募が完了します。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 ◆―◇事業内容・会社の特徴について◇―◆
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(T社調べ)。福利厚生が充実し、W/Lバランスが良いため、とくに出産・育児期の女性にも働きやすい環境です。また、全社で在宅(リモート)と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。
◆抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使し、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」などの強みのある疾患領域における疾患サイエンス研究を更に深めることで、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、日本発の“グローバル・スペシャリティファーマ”となることを事業ビジョンとして、現在海外売上比率は60%を超え、グローバル・スペシャリティファーマとして着実に成長しています。
◆国内最高レベルのバイオ医薬品製造施設を誇り、バイオテクノロジー技術やモノづくりの強みを基盤として、新薬事業を中核に、再生医療への挑戦を開始し、遺伝子治療にも参入し、診断薬事業、バイオシミラー事業、アミノ酸製造や医薬原薬の製造などを担うバイオケミカル事業を統合した医薬事業モデルで構成されています。

【高崎勤務の魅力】
・社宅補助が充実しています。
・単身赴任手当があります。
・上越新幹線高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
・工場・研究所は高崎駅から車で25分程、高崎ICから車で5分程です。
・高崎駅周辺や生活圏内には大規模商業施設、学校や病院も充実しています。
・新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です(高崎駅-東京駅:50分)。
・高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
・持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。
・車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。

■従業員数
5,990人以上(連結ベース: 2023年12月31日現在)
代表者 -
URL
設立 -
資本金 267億円以上(2023年12月31日現在)
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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