正社員
■業務内容
開発本部のいずれかのグループ（アイレス開発Ｇ/サージカル開発2Ｇ/デンタル開発2G）の担当職・リーダー職クラスとして、主に下記業務を担当して頂きます。
担当製品の法規関連業務：既存製品の維持管理に伴うエビデンスの構築・検証の業務、法規制対応業務、申請関連業務
■詳細
規格や法規制の内容の理解/技術文書の作成や更新/各国登録に関する資料の作成/製品情報管理運用体制の構築活動/
製品・工程の妥当性の拡充活動（検証・評価）/逸脱防止のための活動/臨時案含むその他法規的関連業務
※所属先補足
・デンタル開発：歯科治療に使用する機器等を取り扱っています
・アイレス開発：心臓血管手術などの外科手術に使用されるアイレス縫合針等を取り扱っています
・サージカル開発：白内障手術などに使用される眼科ナイフ等を取り扱っています
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 本社 住所：栃木県宇都宮市清原工業団地8-3 勤務地最寄駅：JR各線／宇都宮駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 東京オフィス 住所：東京都千代田区丸の内1-7-12 サピアタワー14F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細3＞ 高根沢新工場 住所：栃木県塩谷郡高根沢町 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 待遇・福利厚生 | 【給与条件】 ※ご経験・年齢・能力を考慮の上、当社規定により決定します。 ■昇給：年1回 ※5.48%（2023年実績） ■賞与：年2回 ※約5ヶ月／年 ■残業手当：あり（残業時間に応じて別途支給） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ・上記基本給に伴うみなし残業代：10時間分2.2万円～3.9万円を含む ＜試用期間＞ 3ヶ月 ※試用期間中の条件変更：なし ※試用期間は原則栃木県勤務 ■賞与回数：2回※昨年度賞与：５ヶ月分 |
| 休日・休暇 | 【休日】 土日祝休み 【年間休日】 127日 【休日休暇に関する補足情報】 ・年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） |
| 応募資格 | 【応募時必須条件】 ・QMS(ISO13485もしくはISO9001）の基本的な知識及び実務経験 ※医療機器の経験が無くても応募可能です ・第一種運転免許普通自動車 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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