正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
研究開発段階の品質保証業務全般をお任せします。
・開発品の治験薬GMP管理
・開発センターのハード（GMP管理下での製造機器、分析機器、製造施設）・ソフト（それらの運用を管理するシステムやGMP組織下での管理者やSOP作成など）のGMP管理
・開発品の申請資料の信頼性保証
・開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む）
・製造や試験の委託先評価（監査を含む）
・開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む）
・自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理
※サプライヤーや委託先の監査などは頻度としては少ないですが、開発する品目の状況によって要する時間や負荷は変わりますので、幅広く上記業務に携わっていただきます。
【組織構成】研究開発本部 開発QA部
18名在籍しております。
男女比7:11
【募集背景】
社内異動に伴う欠員補充です。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 交通 | - |
| 給与 | - |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方 ■品質保証業務に興味がある方 ■GMPの知識がある方 ■中級以上の英語力 【歓迎】 ▼QAまたはGQPの実務経験 ▼治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験 ▼国内外の監査または査察の受審経験 ▼原薬または製剤工場での実務経験 【その他要件】 ・非喫煙者の方（もしくは入社時に禁煙宣言し、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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